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河源市人民医院
...构办公室,机构办公室负责对各专业科室进行统一
管理
、
监督
和指导,以保证研究人员严格遵循GCP要求,保护受试者权益和安全,科学实施临床试验以获得真实可靠的试验结果。我院建设临床试验机构,旨在建立高水平临床试验...
机构
发布于
1年前
118 次浏览
云南省第一人民医院
...构办公室,负责全院药物临床试验的组织、实施、协调和
监督
等日常工作。机构现有5个专业具有药物临床试验资格,包括血液专业、肿瘤专业、消化专业、内分泌专业和神经内科专业。机构配备了专职的机构秘书、质控员及药...
机构
发布于
10年前
4191 次浏览
深圳市龙岗区第三人民医院
...设施设备齐全,负责全院临床试验的组织、协调、实施、
监督
工作。目前已完成药物临床试验机构(药临床机构备字 2022000112)已备案医学影像科-磁共振成像诊断专业、X线诊断专业、CT诊断专业;医疗器械临床试验机构(械临机...
机构
发布于
3年前
878 次浏览
广州医科大学附属肿瘤医院1
...两项国际多中心临床试验项目,顺利通过了美国食品药品
监督
管理
局(FDA)专家组对我院的数据核查。我院参研的项目中已有10余个品种获批注册上市,其中1个项目的 试验成果“特瑞普利单抗”的生物制品成为我国首个获 FDA 批...
机构
发布于
2天前
0 次浏览
暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
...试剂临床试验 暨南大学附属第一医院2013年通过国家药品
监督
管理
局资格认定,获批国家药物临床试验机构资质。目前机构备案药物临床试验专业组25个(见图1)、医疗器械临床试验专业组33个(见图2)。近年来,机构承接临床...
机构
发布于
10年前
5868 次浏览
上海市公共卫生临床中心
...7月成立,并分别于2009年7月6日、2012年3月5日获国家药品
监督
管理
局颁布药物临床试验机构资格认定证书,并于2018-2019年分别完成药物临床试验机构(备案号: )与医疗器械临床试验机构的备案工作(备案号:)。目前机构拥有...
机构
发布于
10年前
3638 次浏览
广州医科大学附属清远医院(清远市人民医院)
...床试验机构资格认定证书》,2020年11月我院已在国家药品
监督
管理
局药物/医疗器械机构备案
管理
信息平台进行备案。现可开展药物临床试验的专业组分别是传染科、呼吸内科、重症医学科、泌尿外科、麻醉科、肿瘤科、消化内...
机构
发布于
6年前
5402 次浏览
青岛大学附属青岛市海慈医院(青岛市中医医院)青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所
...市海慈医院)药物临床试验机构于2019年10月通过国家药品
监督
管理
局的资格认定检查。目前本机构被认定药物专业有:血管外科、妇产科、皮肤科、肛肠科、肿瘤科、神经内科、呼吸一科、呼吸二科、风湿免疫科;医疗器械/体...
机构
发布于
5年前
1751 次浏览
重庆医科大学附属璧山医院(重庆市璧山区人民医院)
...区人民医院药物临床试验机构于2018年通过国家食品药品
监督
管理
总局认证,批准专业包括:心血管内科、呼吸内科、神经内科、内分泌科、肾脏内科、消化内科、肿瘤科和I期临床试验中心(I期临床试验专业和生物等效性专业)...
机构
发布于
7年前
2904 次浏览
皖南医学院弋矶山医院(皖南医学院第一附属医院)
...中国药理学会定星药理专业委员会副主任委员,国家药品
监督
管理
局药品审评中心首批外聘专家,国家药品
监督
管理
局食品药品审核查验中心检查员,国家药品
监督
管理
局高级研修学院授课教师,复旦大学授课教师。主持及参与...
机构
发布于
10年前
4280 次浏览
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