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药物临床试验:CTR20250040 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性...
CDE 发布于2月前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20250039 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。 尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、克雷白氏杆菌属、奇异变形杆菌和凝固酶阴性...
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药物临床试验:CTR20210098 | 头孢克洛干混悬剂

...热或细菌性心内膜炎,目前尚无证实头孢克洛疗效的重要数据。治疗β溶血性链球菌感染时,至少应给予10天的头孢克洛治疗量。尿道感染(包括肾盂肾炎和膀胱炎):由大肠杆菌、奇异变形杆菌、克雷白氏杆菌属和凝固酶阴性...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20130552 | 甲磺酸伊马替尼片(重庆福安药业集团庆余堂制药有限公司生产)

...应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限: 用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL);用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20171475 | 利奈唑胺片

...性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 利奈唑胺不适用于治疗革兰阴性菌感染。如确诊或疑诊合并革兰阴性菌感染,立即开始针对...
CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20212644 | 利奈唑胺干混悬剂

...性结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未进行评价。利奈唑...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验:CTR20221805 | 头孢丙烯干混悬剂

...目前尚无确定头孢丙烯在随后预防风湿热中的功效的大量数据。 1.2中耳炎: 由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产生 ?-内酰胺酶的菌株)和卡他莫拉菌(Branhamella)(包括产生β-内酰胺酶的菌株)引起。 注意:在治疗由产生 ...
CDE 发布于1年前 0 次浏览

中山大学附属第三医院

...求保证临床试验各项目按照GCP原则和试验方案进行,保证数据的真实性,使各项临床试验项目高质量地完成。▶ 药物临床试验机构管理架构图▶ 药物专业组及PI列表
机构 发布于10年前 5722 次浏览

药物临床试验:CTR20211606 | 利奈唑胺干混悬剂

... 结果,应当考虑据此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据,当地的流行病学资 料和药物敏感性状况可能有助于经验性治疗的选择。 在对照临床研究中,对于应用利奈唑胺制剂超过28天的安全性和有效性尚未 进行评价。 利奈...
CDE 发布于3年前 0 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...torage.yscro.com/uploads/20220818/6aae76dfebeeaf9c9d0c6f19dc6fe40c.jpg) 数据来源:驭时统计 医疗器械临床试验难管理,项目质量备受关注。为加强对医疗器械临床试验监督管理,2016年5月19日国家药监局发布《关于开展医疗器械临床试...
文章 发布于2年前 7015 次浏览 0 次评论

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