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盘锦辽油宝石花医院

...详细记录过程。9. 研究者须保留试验过程中的源文件和源数据，并将试验中所取得的数据准确、完整、清晰地记录在病例报告表中，监查员对CRF与病历等原始数据的进行监督。10. 在临床试验中研究者应对受试者进行安全性观察...

机构 发布于5年前 4600 次浏览

黄河三门峡医院

...控，过程中与各方积极沟通、紧密协作，确保过程规范，数据真实可靠。机构不断优化工作流程，建立了高效率、高质量的运行管理体系，尽其所能为合作方提供高效且优质的服务。 机构优势：1个工作日可完成机构调研，机构...

机构 发布于1年前 182 次浏览

济南市人民医院

...的质量实行主要研究者负责制”，主要研究者对临床试验数据的真实性和质量承担主要责任。 1.药物临床试验项目资料递交清单2.医疗器械临床试验项目资料递交清单3.体外诊断试剂临床试验项目资料递交清单

机构 发布于10年前 1416 次浏览

药物临床试验：CTR20230982 | 头孢丙烯片

...用时，应在选择或修改抗菌治疗时加以考虑。在缺乏此类数据 的情况下，局部流行病学和易感性模式可能有助于治疗的经验性选择。 头孢丙烯片人体生物等效性研究 广东恒健制药有限公司生产的头孢丙烯片（按 C18H19N3O5S 计，...

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药物临床试验：CTR20191498 | 复方磺胺甲噁唑片

...关于在两岁以下的儿科患者中重复使用BACTRIM的安全性的数据有限。BACTRIM不适用于任何年龄的中耳炎的预防性或长期给药；成人慢性支气管炎的急性加重：当医生认为BACTRIM比使用单一抗菌药物具有一定优势时，用于治疗由肺炎链...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

新形势新要求！卫健委刚刚出台《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法（征求意见稿）》

...科学和医学研究是指以人为受试者或使用人的生物样本、数据的以下研究活动： （一）采用物理学、化学、生物学等方法对人的生殖、生长、发育、衰老进行研究的活动。 （二）采用物理学、化学、生物学、中医药学和心...

文章 发布于4年前 4403 次浏览 0 次评论

华北医疗健康集团峰峰总医院

...强，工作配合度高。良好的质控体系，重视质量管理，有数据、制度保障措施，每月召开质量管理会。 机构现场接待时间为每周一至周五8:00-12:00,14:00-18:00 机构办电话：0310-5285499 机构办联系人：闫主任 15830098962；邮箱：ffzyyl...

机构 发布于2年前 410 次浏览

郑州市第九人民医院

...、迅速响应并解决各种问题，确保每个试验的顺利进行和数据的准确性，特别是糖尿病、高血压、精神分裂症等常见病的招募速度快，赢得了合作申办方的高度认可。机构优势：①机构调研：1个工作日内完成，机构同步跟踪调...

机构 发布于4年前 379 次浏览

长治市人民医院

...目的管理要求。基于“保护受试者、遵循科学方法、确保数据可靠性”这三大核心理念，机构为院内所有涉及人体的临床研究项目提供专业的管理及服务,主要职责包括：  1.承担国家药品监督管理局备案的药物及医疗器械临床...

机构 发布于5年前 2491 次浏览

深圳市第二人民医院（深圳大学第一附属医院）

...项，合同总金额约1.3亿。多次迎接并通过国家、省药监局数据核查。我院营造快速、规范、舒适的临床试验土壤，立项、伦理、合同同步沟通，伦理委员会每月两次，并可根据项目需求加急开会。机构办与各专业研究团队努力为...

机构 发布于10年前 4625 次浏览