为您找到约 268 条结果，搜索耗时：0.0054秒

药物临床试验：CTR20182105 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性试验 单中心、随机、开放、两制剂、四周期、完全重复交叉试验设计利伐沙班片在餐后条件下的人体生物等效性...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后...

CDE 发布于4月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20191327 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片随机、开放、单次（空腹/餐后）口服给药、两制剂、两序列、四周期、重复交叉的生物等效性试验 leadingpharm20190...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20240505 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂人体生物等效性试验 健康受试者空...

CDE 发布于1年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242178 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多)。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2.用于1岁及以上年龄人员的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂餐后生物等效性试验 健康受试者餐后...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20222043 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。 2.进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊（4mg）在中国健康受试者中随机、开放、空腹和餐后、单剂量、两序列、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20242157 | 拉莫三嗪片

...为尚未得到对这类特殊目标人群所进行的对照试验的相应数据。2岁以上儿童及成人的添加疗法：（1）简单部分性发作；（2）复杂部分性发作；（3）续发性全身强直-阵挛性发作；（4）原发性全身强直-阵挛性发作。本品也可用...

CDE 发布于9月前 0 次浏览

新乡医学院第三附属医院

.../器械使用后随访、入组例数达合同例数一半或项目中期数据分析时、完成最后一例受试者末次随访后，数据锁库之前，机构办质控可以根据项目复杂程度，发生SAE/SUSAR/方案违背的情况做动态调整6.关于GCP药房周一至周五工作时...

机构 发布于5年前 2031 次浏览

药物临床试验：CTR20210212 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及全身性栓塞风险方面的相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性研究 中国健康受试者空腹和餐后单次口服利伐沙班片的随机、开放、两序列、四周期完全重复交叉设计的生物等效性试验 GE861909

CDE 发布于3年前 0 次浏览

广州医科大学附属肿瘤医院

...床试验的要求。目前我院接受过国家药监局药物临床试验数据核查的项目均顺利通过检查；2023年9月5日-9日，我院参与的两项国际多中心临床试验项目，顺利通过了美国食品药品监督管理局（FDA）专家组对我院的数据核查。我院...

机构 发布于10年前 5083 次浏览