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南方医科大学第八附属医院（佛山市顺德区第一人民医院）

...遵守国家有关法律法规，按照“药物/医疗器械临床试验数据现场核查标准”运行项目，确保临床试验数据真实、科学和过程规范，保障受试者的安全与权益。

机构 发布于7年前 1951 次浏览

药物临床试验：CTR20243529 | 磷酸奥司他韦胶囊

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦胶囊（75 mg）人体生物等效性研究 江...

CDE 发布于6月前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221660 | 甲磺酸仑伐替尼胶囊

...接受局部治疗的肝细胞癌患者，此类患者尚无可用的研究数据。2. 进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。 甲磺酸仑伐替尼胶囊（10mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20201574 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP

CDE 发布于4年前 0 次浏览

昆明同仁医院

...守科学道德、坚守学术诚信，保证试验过程科学、规范，数据和结果真实、可靠，为申办者提供良好的服务，切实保障临床试验各参与方应有权益。热忱欢迎国内外药物/医疗器械研发单位在我机构开展临床试验！

机构 发布于1年前 77 次浏览

药物临床试验：CTR20201991 | 利伐沙班片

...利伐沙班在降低卒中及体循环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片人体生物等效性研究 利伐沙班片（10mg）在健康受试者中随机、开放、两制剂、四周期、两序列、完全重复交叉设计的生物等效性试验 D200606.CSP，...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20220100 | 磷酸奥司他韦干混悬剂

...能够有效治疗甲型和乙型流感，但是乙型流感的临床应用数据尚不多）。患者应在首次出现症状48小时以内使用。 2．用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。 磷酸奥司他韦干混悬剂生物等效性试验 健康志愿...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20210353 | 利伐沙班片

...伐沙班在降低卒中及体循 环栓塞风险方面相对有效性的数据有限。 利伐沙班片生物等效性试验 一项随机、开放、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉、空腹和餐后给药临床研究，评价利伐沙班片与拜瑞妥®在中国健康成...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

长沙市第三医院

...及BE试验。Ⅰ期临床试验研究室引进了药物临床试验电子数据信息系统，该系统集受试者筛查与管理、人员管理、项目管理、样本管理和设备管理等功能于一体，与医院HIS系统无缝对接，并配套电子监控系统，不仅使试验过程规...

机构 发布于10年前 2740 次浏览

药物临床试验：CTR20240848 | 儿童用拉莫三嗪微片

...尚未得到对这类特殊目标人群所 进行的对照试验的相应数据。 2 岁上儿童及成人的添加疗法：①简单部分性发作；②复杂部分性发作；③继发性全 身强直-阵挛性发作；④原发性全身强直-阵挛性发作。 本品也可用于治疗合并有 ...

CDE 发布于1年前 0 次浏览