为您找到约 38 条结果，搜索耗时：0.0090秒

南阳市第一人民医院

...6月，2019年8月通过国家药监局药物临床试验机构资格现场审评。现备案13个临床专业，共23位主要研究者，分别为消化、神经内科、心血管、血液、康复、肿瘤、皮肤、内分泌、肾病、呼吸、急诊、生殖医学、妇科。医院领导高...

机构 发布于5年前 2512 次浏览

九江市中医医院

...理审查申请表原件（需加盖申请单位公章）;3．临床项目审评表;4．国家食品药品监督管理局临床试验批件；5．研究方案(含方案编号，版本号和日期);6．知情同意书(版本号和日期);7．研究者手册;8．病例报告表;9．组长单位的批...

机构 发布于5年前 1243 次浏览

常州市武进人民医院

...院新承接项目9项，在研项目8项，顺利通过江苏省药监局审评查验中心专家组对我院药物和医疗器械临床试验机构开展的日常监督检查和项目核查。承接的此9个项目，按内容类别来分，其中含药物类临床试验项目2项，器械临床...

机构 发布于4年前 737 次浏览

【广东人用经验专委会成立】中药新药研发低迷症拐点初现

...和临床价值的中药新药被批准上市，还有待于对中药新药审评审批的相关具体指导原则一一落实，否则初暖乍寒，又是一个冬夏。  且看相关报道：[广东省中...

文章 发布于3年前 4597 次浏览 0 次评论

壕！申办方看过来，医企双向奖励！委托本地临床试验机构取得报告，奖励500万，临床机构按服务项目量奖励最高300万

... **六、加速医药审批进程** #### **（一）加强******审评检查**咨询服务。** 依托国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心，制定可实施的临床前会议沟通安排时限，畅通药品进入临床前的会议沟通机制，并...

文章 发布于3年前 5065 次浏览 0 次评论

暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）

...”更是列入国家重大新药创制科技重大专项所推荐的优先审评品种。机构拥有完善、高效的试验管理体系，从试验洽谈至立项最快3个工作日，伦理会至项目启动最快10个工作日。信息化方面，机构配备了CTMS系统、远程监查系统...

机构 发布于10年前 5746 次浏览

全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...

文章 发布于3年前 4749 次浏览 0 次评论

河池市人民医院

...验科专业。机构于2022年8月通过广西壮族自治区食品药品审评查验中心监督检查，可承接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期药物临床试验和医疗器械临床试验。 一、立项流程：按照机构工作指引准备立项资料，线上审查立项资料，并可同时进行伦理...

机构 发布于3年前 427 次浏览

通化市中心医院

...根据《医疗器械监督管理条例》、中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等法规和文件精神，自2019年1月1日起，医疗器械（包括体外诊断试剂）临床试验申办者应当选取已经在备案系统备案的医...

机构 发布于6年前 2886 次浏览

CDE发布《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》

...您的参与和大力支持。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年8月25日 附件1 ：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》 附件2：《创新药人体生物利用度和生物等效性研究技...

文章 发布于3年前 4528 次浏览 0 次评论