为您找到约 38 条结果，搜索耗时：0.0067秒

新疆佳音医院

...核。3.2伦理委员会秘书组织伦理委员对申报材料进行伦理审评。3.3《伦理审查批件》交机构办公室存档。4合同签订4.1申办者/CRO与PI、机构办公室共同拟订合同和经费预算，递交机构办公室。4.2合同由机构办公室提交医院法务部...

机构 发布于5年前 782 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布，山东伦理也互认了，一套立项资料通行8省最新升至166家

....com/uploads/20210407/9b996590af0970857db3f2815c1a62e6.png) 为持续深化审评审批制度改革，推动临床试验管理改革，加快提升药物临床试验能力，解决多中心临床试验伦理审查效率低、标准程序不统一等问题，更好地满足我省创新药物研发需...

文章 发布于4年前 6157 次浏览 0 次评论

四川大学华西第二医院（/四川大学华西妇产儿童医院）

...培训并获得合格证书。机构现有国家药品监督管理局新药审评专家2人、GCP注册核查员6人，四川省食品药品监督管理局GCP监督核查员8人，国家药物临床试验专委会青委会副主任委员1人，中国药理学会药物临床试验专业委员会常...

机构 发布于10年前 3865 次浏览

中国人民解放军南部战区总医院（原广州军区广州总医院）

...和2019年12月对医疗器械临床试验和药物临床试验资格由“审评”改为“备案”。我院于2018年2月22日进行医疗器械临床试验机构备案（备案号：械临机构备201800022），是全国第22个、全军第1个取得备案资格。2022年8月10日顺利通过...

机构 发布于10年前 2162 次浏览

兰州大学第一医院

...床试验项目近2000项，自2015年“722”国家药品监督管理局审评审批制度改革以来，仅我院Ⅰ期临床试验研究室完成的临床试验项目就有26个品种批准上市。其他各专业科室参与的药品、医疗器械、体外诊断试剂已有大量品种上市...

机构 发布于10年前 5066 次浏览

首都医科大学附属北京儿童医院

...申办方性质(国企/外资/中外合资)、是否新药、是否优先审评、是否医保目录等。2. 研究方案/摘要(必需);3. 政府部门药物临床试验批件(如适用);4. 默示许可证明材料：● 受理通知书;● 默示许可公示截屏/默示许可通知书;● 与CDE...

机构 发布于10年前 3505 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了上海市药品审评核查中心和上海市药品监督管理局的督导检查。目前本机构可开展药物临床试验的专业科室共10个，包括内分泌科、心血管内科、呼吸内科、消化内科、神经内科、肿...

机构 发布于7年前 1180 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...申办者应当及时将相关风险及风险控制措施报告国家药品审评机构。鼓励申办者、临床试验机构与国家药品审评机构积极进行沟通交流。 第一百一十八条  申办者应当指定专职人员负责临床试验期间的安全信息监测和严重不...

文章 发布于3年前 13455 次浏览 0 次评论

有GCP证，可线上参加，驭时团购160元，山东GCP培训班欢迎您！

...--- **各有关单位：** 为全面贯彻、推动药品医疗器械审评审批制度改革在我省落实，加强临床试验管理，提高临床试验质量，切实推进药物临床试验机构规范化建设，由山东省药品监督管理局指导、山东省药师协会主办、山...

文章 发布于4年前 6028 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...之日起施行。 特此通告。 国家药品监督管理局药品审评中心 2021年1月29日   ![](https://st...

文章 发布于4年前 3382 次浏览 0 次评论