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华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、深圳市第六人民医院) 2024-04-18
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接待时间:
工作日8:00-12:00,14:00-17:00
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最新公告:
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基本信息

所在省市
广东深圳
机构网址
https://www.sznsyy.net/xsb/gcp.html
机构组织代码
12440305455848964M
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
≤3个工作日
首次立项资料递交至通过立项
≤5个工作日
首次伦理资料递交至取得伦理批件
受理后上会≤5个工作日
合同磋商至审签一般时长
≤10个工作日
遗传办院内受理一般时长
≤3个工作日
立项至启动会一般所需工作日
最快≤30个工作日
开展项目
Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ药物临床试验、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、上市后再评价研究、真实世界研究
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价,真实世界研究

联系方式

机构办负责人
周虹
-
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机构简介

华中科技大学协和深圳医院(深圳市南山区人民医院、华中科技大学协和深圳医院互联网医院),是南山区人民政府建立的一所三级甲等综合医院。医院现有编制床位1482张,开设42个临床科室、13个医技科室。医院有国家临床重点专科(疼痛科)、广东省高水平临床重点专科(疼痛科)、广东省临床重点专科(感染科)、深圳市医学重点学科(疼痛科、感染科)、深圳市重点实验室(内源性感染诊治实验室、慢性疼痛诊疗机理重点实验室)、深圳市特色中医专科(中医风湿免疫科)、南山区医学重点学科19个,南山区医学重点扶持学科3个。在国家三级公立医院考核中,连续4年国家监测指标等级A及以上。



我院于20187月通过国家药物临床试验机构资格认定,目前有药物备案专业19个,医疗器械备案专业26个,主要研究者46名。机构配备有独立的办公室、档案室、GCP中心药房,设备设施基本齐全。

【服务范围】可承接以注册为目的IIIIIIV期药物临床试验以及医疗器械(含体外诊断试剂)的临床试验

【药物备案专业9个】内科-内分泌专业,传染科-肝炎专业,内科-呼吸内科专业,内科-神经内科专业,外科-骨科专业,肿瘤科,皮肤科-皮肤病专业,内科-血液内科专业,疼痛科,重症医学科,外科-普通外科专业-甲乳外科,内科-心血管内科专业,全科医疗科,内科-肾病学专业,眼科,中医科-内科专业-中医风湿专业,内科-消化内科专业,麻醉科,外科-泌尿外科专业

【器械备案专业25个】疼痛科、康复医学科、外科-骨科专业、传染科-肝炎专业、医学检验科-临床化学检验专业、医学检验科-临床免疫、血清学专业、医学检验科-临床体液、血液专业、医学检验科-临床微生物学专业、医学检验科-临床细胞分子遗传学专业、麻醉科、内科-消化内科专业、眼科、内科-呼吸内科专业、内科-神经内科专业、内科-肾病学专业、内科-内分泌专业、内科-心血管内科专业、外科-神经外科专业、内科-血液内科专业、肿瘤科、医学影像科-超声诊断专业、医学影像科-放射治疗专业、病理科、内科-老年病专业、皮肤科-皮肤病专业,重症医学科


医院近年来对GCP工作加大投入力度,多举措促进GCP高质高效发展,主要包括制定奖励机制,设置项目奖励;完善硬件设施,筹建I期临床试验病房(研究型病房),引入临床研究信息化管理平台;积极搭建医企沟通平台,设置周三医企沟通日,倾听企业需求。

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项目工作流程

立项资料递交

其他情况


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