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内蒙古航天医院(内蒙古心脑血管医院)

...技术培训,加强研究者队伍建设,完善质量控制体系,对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进,加强制度化建设,促进规范化管理。药物和医疗器械备案专业有心血管内科专业、神经内科专业,主要研究者均具有3个以上的药...
机构 发布于7月前 123 次浏览

温州市人民医院

...伦理批件下发后3-5天可签署。3.人类遗传资源申报流程将相关资料上传CTMS,合同签署后2个工作日寄出承诺书。4.启动会流程签署合同、遗传办备案成功后,支付项目首笔启动金的同时跟机构办、专业组预约启动会时间。5.药物管...
机构 发布于5年前 1689 次浏览

枣庄市妇幼保健院

...物资交接完毕,申办者/CRO与PI确认临床试验项目计划启动相关事宜,PI给机构“回执”后,机构安排项目启动。
机构 发布于4年前 173 次浏览

岳阳市人民医院(原岳阳市二人民医院)(岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院)

...格的管理制度,认真完成每一项药物临床试验;诚挚欢迎相关单位来我院洽谈药物临床试验工作。目前已承接进行项目:内分泌科7项,主要适应证涉及糖尿病及减肥研究 ;肿瘤科8项,主要适应症有小细胞肺癌,淋巴瘤,乳腺癌...
机构 发布于6年前 2660 次浏览

滨州医学院附属医院

...质量控制员2名,专职质量控制员1名。机构有办公场所和相关办公设备设施,建立了完善的管理制度、SOP和应急预案,主要承接新药Ⅱ期、Ⅲ期、IV期药物临床试验以及肿瘤、血液I期临床试验、研究者发起的多中心临床研究以及...
机构 发布于10年前 3116 次浏览

北京中医药大学东方医院

...有专用临床试验用药房和临床试验资料档案室;临床试验相关医技科室均符合GCP要求。机构网址链接https://www.dongfangyy.com.cn/Html/News/Columns/518/Index.html 表格下载、伦理网址链接http://www.dongfangyy.com.cn/yxky/list/404.html 伦理审查及受理流...
机构 发布于10年前 2350 次浏览

南昌大学第四附属医院

...理后即可进行资料归档。9、其他签字、盖章所有与试验相关需要本院领导签字的文件,均有专人负责,各领导优先处理,签字盖章流程方便快捷。
机构 发布于1周前 0 次浏览

新疆佳音医院

...按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件(按目录顺序整理),由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材料及研究者资质进行审核、立项。3伦理审查3.1研究者/监查员填写《临床...
机构 发布于5年前 788 次浏览

柳州市工人医院(广西医科大学第四附属医院)

...足临床试验需求。已有2000多名研究人员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训。已承接药物、器械、诊断试剂等各类临床试验270多项。已有多个品种通过了国家药监局专家组的现场检查。2017年5月20日,建成广西首家I...
机构 发布于10年前 3636 次浏览

北京伦理互认第二批机构发布,山东伦理也互认了,一套立项资料通行8省最新升至166家

...审查质量和效率,促进我省医药产业高质量发展。 **各相关药物临床试验机构:** 为认真贯彻中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见精神,加快提升药物临床试验能力,更好满足...
文章 发布于4年前 6331 次浏览 0 次评论

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