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为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...力完成制度SOP，但是是否能确保该制度SOP完整无误，保证相关人员能够熟知SOP的内容，又该邀请何人来为院内做制度SOP的培训？这会伤透脑筋！当省局专家开展首次监督检查时相关人员又是否能够对制度SOP的内容了如指掌，成竹...

文章 发布于3年前 4351 次浏览 0 次评论

中山大学附属第三医院

...科、超声科、骨科、神经外科、妇科、介入科。临床试验相关人员均经过GCP培训。截止目前，共开展注册药物临床试验260余项，医疗器械/体外诊断临床试验180余项。按照《药物临床试验质量管理规范》、《药物临床试验机构管...

机构 发布于10年前 5750 次浏览

中山大学附属第八医院（深圳福田）

...置了抢救用药物及医疗设备）。结合临床实际各自制定了相关管理制度、SOP及应急处置预案。目前医院有博士学位授权点21个、硕士学位授权点26个、博士研究生导师23人、硕士研究生导师87人，10项中山大学教学改革与教学质量...

机构 发布于5年前 1305 次浏览

中山大学附属第五医院

...，同时也是“广东肿瘤试验联盟成员单位”。 临床试验相关工作流程指引1.关于项目SOP制定：申办方与研究者共同制定项目SOP（参考我院模板），并发送至机构（叶老师）审核，经研究者确认签字后定稿，后续方案更新请同步更...

机构 发布于10年前 4772 次浏览

连云港市第二人民医院

...作、各临床试验专业科室的管理、人员培训、技术指导、相关理论知识提高，以及协调各部门之间的关系。机构和各临床试验专业科室制定了一套完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP），对专业所承担的项目从设计、实施...

机构 发布于1周前 0 次浏览

山东大学第二医院(山东大学第二临床学院)

...及转运条件。设有专业独立的资料室，用于储存临床试验相关资料，并由专职资料管理员进行管理。机构有系统科学的管理制度及SOP，指导日常临床试验工作。自成立以来陆续承担并完成了三百余项国内、国际多中心药物临床试...

机构 发布于3周前 0 次浏览

成都中医大银海眼科医院

...可聘用院内CRC，要求CRC至少有一年工作经验。6.筛选检查相关事项：CRC持研究者签字的“临床试验挂号申请单”协助受试者按医院挂号流程进行挂免费号，研究者在HIS系统中开检查单，一式两份打印，并手写/签章注明“GCP-试验...

机构 发布于4年前 661 次浏览

泰州市中医院

...料递交清单01丨药物临床研究批件（若有）02丨临床试验相关文件（药品注册批件、中保品种审批件、科研课题批文等）03丨申办方的资质证明资料04丨CRO的资质介绍资料（若有）05丨申办方与CRO委托书（若有）06丨联系人（项目经...

机构 发布于8年前 2072 次浏览

国药同煤总医院

...完整性。本院设立独立的临床试验伦理委员会，严格按照相关要求开展工作，在管理机制上能保障其独立性，制定了审查和申请指南，覆盖伦理审查的各环节，保障受试者的权益与安全。我院信息化（HIS、LIS、PACS）系统建设完...

机构 发布于5年前 1239 次浏览

广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...专职药物管理员负责试验用药品的管理。（五）临床试验相关辅助科室医院设置有检验科、放射科、超声科、心电诊断科等辅助科室，具备开展药物临床试验相关的检测、检查和诊断等相适应的仪器设备。检验科拥有一套完善的...

机构 发布于3年前 328 次浏览