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赣南医学院第一附属医院

...申办方/CRO根据江西省药品监督管理局要求完成省局备案相关手续。7. 临床试验项目启动8. 临床试验项目实施和质量控制 9. 临床试验项目结题

机构 发布于6年前 4534 次浏览

南华大学附属第一医院

...求，急救设施及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。药物临床试验伦理委员会独立行使伦理审查的权力，审查研究者的资质、受试者在...

机构 发布于10年前 3897 次浏览

服务临床PI，探索临床试验服务新模式——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌

...包括咨询专家、活动组织形式等），为企业提供临床试验相关增值服务，如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、受试者招募、生物样本检测分析、数据管理和生物统计、临床试验保险等各种资源。 ![](https://storage.ysc...

文章 发布于3年前 4904 次浏览 0 次评论

专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...民医院临床试验机构办，就机构备案及开展临床试验工作相关问题进行访问，以下是访问内容。 **1.** **驭临君：** 郯城县人民医院是2020年12月份完成药物临床试验机构备案，能否了解一下目前项目开展情况及今年的...

文章 发布于2年前 7374 次浏览 0 次评论

宜昌市中心人民医院

...床试验机构，并设置机构办公室主任1名、秘书1名及其他相关工作人员；医院还为机构配备了相应的办公场所、设备和设施。机构依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药物临床试验质...

机构 发布于10年前 3757 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规，结合我院的实际情况，机构制定了药物临床试验管理制度15条，标准操作规程（SOP）37条、技术设计规范5条。各专业组根据专业特色，制定出本专业的药物临...

机构 发布于10年前 3321 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...药/械房等，质控团队严格把控临床试验质量关。根据GCP相关法律法规，制定了涵盖临床试验全过程的管理制度、SOP、急救预案等文件体系，同时机构持续对全院研究者进行GCP培训以提升其研究能力。另外，机构结合自身实际情...

机构 发布于8年前 1577 次浏览

宜阳县中医院

...CRO负责刻制“项目专用章”。（2）机构办开具临床试验相关检验检查单，并在检查单上加盖“项目专用章”。（3）受试者凭此检查单做检查。（4）机构项目接受第三方支付机构进行检查费报销。4.2制作本项目专用处方CRA至机构...

机构 发布于10年前 860 次浏览

娄底市中心医院

...急救设施设备及药物齐全。研究人员均经过药物临床试验相关法规及操作技术的培训，有充分的设施和技术力量保障临床试验受试者的医疗安全。 三、机构优势高效：立项、伦理到启动会30个工作日内完成机构调研：1-3个工...

机构 发布于8年前 1579 次浏览

CRO行业发展聊什么？2021年首届CRO分会沙龙在桂林圆满召开

...O分会目前有30余家正式会员单位，会员以从事临床试验及相关业务的合同研究组织为主。分会旨在团结临床试验CRO公司，开展行业自律、维护CRO行业的合法权益、加强与政府有关部门的沟通与合作，积极开展临床试验领域的学术...

文章 发布于4年前 7460 次浏览 0 次评论