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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...料至机构办公室邮箱GSFYGCP@163.com；③意向审查通过且确认PI后进入受理审查。请按照临床试验项目文件递交清单及立项申请表等完整的纸质文件至机构办公室，要求黑色 A4 快劳夹装订，文件夹侧面和封面请标注项目名称、申办...

机构 发布于5年前 1587 次浏览

真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？

各位老师好。请问真实世界、上市后安全性评价、研究者发起的试验，这些项目不管是科研立项还是机构立项，算不算临床试验经验吗？满足PI承担3项药物临床试验的要求才能备案。

问题 发布于4年前 0 人回答

连云港市第二人民医院

...也放到此项下10试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准；本中心为组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批件...

机构 发布于7年前 1496 次浏览

江西省皮肤病专科医院

...中医皮肤病专业、性传播疾病专业、医学美容专业。备案PI共4名，备案地址为江西省南昌市青云谱区城南大道2966号。机构备案至今共开展100项注册类药物临床试验，4项医疗器械临床试验，8项体外诊断试剂临床试验试验。 见医...

机构 发布于3周前 0 次浏览

南昌市第一医院（南昌大学第三附属医院）

...流程 ：CTMS系统上传【临床试验协议/CRC协议】→机构办/PI审核（同步进行）→审核通过→纸质版协议申办者/CRO/SMO签字盖章→PI签字→机构办理签字盖章。2. 财务制度：临床试验协议款支付→CTMS系统【经费管理】→提交【经费入...

机构 发布于10年前 1809 次浏览

新疆佳音医院

.../CRO与机构、专业负责人共同商定主要研究者（以下简称PI）1.4申办者/CRO按照《临床试验项目立项资料清单》准备申请临床试验的相关文件（按目录顺序整理），由监查员提交机构办公室进行形式审查。2立项审核2.1机构对送审材...

机构 发布于5年前 796 次浏览

天津中医药大学第一附属医院

...盖儿科、妇科、呼吸、精神等多个领域。二．备案专业及PI1.Ⅰ期临床试验研究室专业：胡思源2.中医心血管专业：毛静远、王贤良3.中医儿科专业：李新民、胡思源4.中医外科专业：王刚5.中医呼吸专业：朱振刚6.中医妇产专业：...

机构 发布于3周前 0 次浏览

重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院）

...取得《临床试验项目申请表》扫描件。合同审核与签署1.PI签字确认的临床试验合同和CRC协议(草案或初稿，纸质版)、Sub-I签字确认检查检验费用预算确认单交机构办审核，主协议、CRC协议、《预算确认单》的电子版同时分享给机...

机构 发布于8年前 1602 次浏览

濮阳油田总医院

...质量。其中，肿瘤科主任因项目中突出贡献获“研究优秀PI”荣誉；免疫专业承接项目中，2项排名全国第一，1项排名全国第三；内分泌专业承接项目中，1项排名全国第一，1项排名全国第二；介入放射专业承接项目2项排名全国...

机构 发布于8年前 1695 次浏览

上海市浦东新区精神卫生中心（上海市浦东新区心理咨询中心、同济大学附属精神卫生中心）

... 一、立项流程机构办初步接洽→ 机构办主任同意承接→ PI同意承接→发送PDF版材料至医院临床试验管理邮件（PDJWGCP@163.COM） → 机构办审查(2工作日) →伦理主审、会前预审(5工作日)→ 伦理会议审查(20工作日)→ 取得伦理同意批...

机构 发布于2年前 316 次浏览