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湖北省第三人民医院（湖北省中山医院）

...械临机构备201800097。共计25个专业（含细分专业），52个PI人次成功备案，获取医疗器械临床试验资格。  2020年11月12日成功获得药物临床试验机构备案。备案号为，药临床机构备字2020000814。具体专业和PI为：神经内科专业，葛...

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辽宁省健康产业集团铁煤总医院

...机构的财务管理。 立项申请流程：确立合作意向，确定PI和项目负责人，提交立项申请，提交立项资料，审核批准立项，伦理审查，签订协议合同审批流程：主协议经确定后提交我方，经我方法务部门审核无误后提交申办方/CRO...

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襄阳市中心医院

...rial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床试验申请审批表》至机构办。 2、医疗器械临床试验清单相关表格可在xyszxyy.wetrial.com-下载中心下载电子版资料初审通过后，请及时递交PI签字版《临床...

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江西省中西医结合医院（南昌市中心医院）

...。 机构配合度极高，多个项目启动排名组内全国前二。PI重视度高，入组积极，最高单日入组5例、60天入组35例。选择与我们合作，可优先启动您的项目，全力保障项目进度和质量，让您省时省心，热忱欢迎各方前来接洽！ 详见...

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攀枝花市中西医结合医院

...床试验方案（包含申办方、组长单位、统计单位及本中心PI已签名的方案签字页，并注明版本号和日期）11知情同意书（注明版本号和日期）12病例报告表（简易病历、受试者卡片、问卷等，并注明版本号和日期）13研究者手册（...

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华润武钢总医院

...专业共3个专业。 1. 合同审批管理流程 申办方或者CRO与PI初步拟定合同，机构秘书进行初步审查，审查完成后交由机构办主任确认，最后由医院法人或其授权人员签署并加盖医院公章或者药物临床试验机构公章后生效。2. 启动会...

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云南省滇南中心医院（红河州第一人民医院）

...地位领先，部分专业为国家和省级重点专科，病源充足，PI学术地位较高，拥有成熟的研究团队。 为规范药物临床试验管理，提高机构服务质量和服务效率，医院独立设置“GCP办公室”，并配置7名专职人员（包括1名研究医生）...

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郑州大学第五附属医院

...与本机构专业及承接情况匹配。同时申办者有必要需要和PI联系，沟通立项意愿。 1.2在满足立项条件的前提下，申办者/CRO从本机构网站下载专区下载“临床试验立项申请审批表”及“临床研究机构初步审查提供文件清单”，按...

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药物临床试验机构各省局监督检查结果统计分析，新备案机构通过率多少

...详细原因，主要为**“存在完整性和规范性问题”**及**“PI资质不符合要求”**  备案完成后有些机构还会增加新的专业，**19**家机构新增专业首次检查结论...

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合肥京东方医院

...由机构办公室主任结合申办方/CRO意向确认主要研究者（PI）。 1.5立项通过后提交伦理委员审查，伦理审查材料内容要求参考伦理SOP要求。伦理委员会秘书负责对提交的材料数量格式进行审核。1.6 伦理秘书审核文件后，根据伦理...

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