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北京局近期答复：3个试验经验，分中心小结，试验备案等问题

...多中心临床试验的临床试验总结报告是否需要所有分中心PI签字并加盖医院公章？ ... ... ​ 根据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令 第27号）第...

文章 发布于4年前 7165 次浏览 0 次评论

药物临床试验：CTR20160251 | 拉米夫定片

...康受试者中单次口服给药的生物等效性试验 2016-001（LMFD-PI- Ⅰ -01）

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鹤壁市人民医院

...机构办全程参与，启动会当天给出启动质控报告；入组前PI制定入组计划，此与PI考核挂钩，保证入组速度。详见鹤壁市人民医院官网临床试验模块 https://www.hbrmyy.com/#/pages/research/research 药物临床试验流程清晰 https://www.hbrmyy.com/#/...

机构 发布于4年前 1419 次浏览

甘肃省人民医院

...也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有本中心PI签字页原件，需通过组长单位伦理批准；本中心为组长单位者可不提供组长单位PI签字和伦理审查批...

机构 发布于10年前 4716 次浏览

药物临床试验：CTR20171437 | 盐酸西那卡塞片

...、随机交叉的盐酸西那卡塞片平均生物等效性试验 2017-PI-009-01

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中山大学附属第三医院

...精神、皮肤、麻醉专业、小儿内分泌、肿瘤、眼科。备案PI 23名。已备案医疗器械临床试验专业（备案号：械临机构备201800645）14个：感染、风湿免疫、神经内科、精神、皮肤、麻醉、血液内科、泌尿外科、检验科、超声科、骨...

机构 发布于10年前 5722 次浏览

药物临床试验：CTR20243026 | 马来酸氟诺替尼片

CTR20243026 | 马来酸氟诺替尼片 进行中-尚未招募 健康人 马来酸氟诺替尼健康人食物影响试验 马来酸氟诺替尼片随机、开放、两周期、两交叉健康受试者餐后状态下食物影响的药代动力学研究 H-FNTN-PI-FE

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南方医科大学中西医结合医院

...癥瘕、积聚）、宫颈癌（胞门积结）、食管癌（噎膈）【PI介绍】（1）李爱民主任医师、教授、医学博士、博士生/博士后导师、首届广东省医师奖获得者、岭南名医、羊城好医生原医院院长，中西医结合临床肿瘤学首席专家，...

机构 发布于5年前 2391 次浏览

药物临床试验：CTR20170841 | 厄贝沙坦氢氯噻嗪片

...性试验 厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性试验 H-EBQL-PI-Ⅰ1

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药物临床试验：CTR20181131 | 异丙双酚注射液

...单次给药剂量递增的耐受性及药代动力学临床试验 CH-024PI；方案版本号:Ver.1.2

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