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西安大兴医院

...审-复审-批准-机构备案2. 合同管理流程：提交合同初稿-PI审核-机构审核-签署合同

机构 发布于5年前 3412 次浏览

眉山心脑血管病医院

...组建了神经内科、心内科研究团队，各专业主要研究者（PI）为副高职称，具有三项以上注册类药物研究经验；团队研究人员设有专业负责人、主要研究者、研究者、研究护士，并设有专业秘书及药物管理、资料管理等岗位，各...

机构 发布于1年前 321 次浏览

台州市第一人民医院

...机构邮箱： tzrmyygcp@163.com        立项流程：机构办及PI明确承接意向后，CRA登陆台州市第一人民医院官网-药物临床试验专栏，链接至“CTMS”系统，网址： https://tzrmyygcp.trialos.com.cn/login/  ，注册账号，在下载专区下载相关表...

机构 发布于5年前 1601 次浏览

新乡市第一人民医院

...工作日内回复邮件或电话答复是否承接该项目（可同步与PI对接）。PI和机构均同意承接该项目后，可着手准备立项材料。二、项目立项：项目立项1-2个工作日，按照“新乡市第一人民医院临床试验立项清单”准备临床试验立项...

机构 发布于7年前 2092 次浏览

深圳市龙岗区人民医院

...案，2022年4月通过广东省局现场监督检查，备案专业4个，PI4名。备案专业：肿瘤科、心血管内科、呼吸内科、妇科。机构设有独立的机构办公室、GCP中心药房、GCP档案室、设施设备齐全。机构和专业组均已建立完善的管理制度和...

机构 发布于5年前 914 次浏览

全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。这将有助于新备案机构实现零的突破。 驭时创建和运营的“驭时GCP信息”公众号平台汇集全...

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自贡市第一人民医院

...多年的临床试验项目经验积累,本机构已经培养出一批以PI为主体,具有良好的GCP法规意识,专业能力优秀,临床试验经验丰富的研究团队,为本院承接的临床试验项目的入组率和项目质量保驾护航。

机构 发布于6年前 2062 次浏览

药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

...为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？ 2020年度药品审评报告数据显...

文章 发布于3年前 3285 次浏览 0 次评论

医疗机构如何从零开始筹建临床试验机构

... 备案的工作包括有：组织架构、硬件设施设备建设，PI遴选、专业科室遴选，制度SOP本地化运营建设及培训，GCP培训，项目管理体系及质量运行体系建设，第三方评估（或院内自评）及备案系统注册申报，还会涉及院内各部...

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吉林大学第一医院梅河医院（梅河口市中心医院）

...发放，研究者入组积极性高，研究团队认真负责。专业组PI亲自到受试者家中为不能到访受试者进行相关医学检查。在我院开展临床试验的申办方/CRO公司均反映我院研究者不仅态度积极而且认真负责，机构协调能力强。医院顺应...

机构 发布于7年前 3113 次浏览