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广州市第一人民医院 2023-08-22
广东肿瘤试验联盟
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
周一至周五8:00-12:00am,2:30-5:30pm

基本信息

所在省市
广东广州
CTMS地址
gzsdyrmyygcp.wetrial.com
机构网址
(微信公众号:市一新研苑)
前期调研沟通意向至同意承接一般所需工作日
1-3天
首次立项资料递交至通过立项
5天
首次伦理资料递交至取得伦理批件
2周左右
合同磋商至审签一般时长
立项后即可审核合同,取得伦理批件后即可签署
遗传办院内受理一般时长
1周左右
立项至启动会一般所需工作日
30天左右
开展项目
Ⅱ-Ⅳ期药物临床试验、医疗器械临床试验(含体外诊断试剂临床试验)、研究者发起的临床研究(IIT)项目
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械(含IVD)注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价, IIT(研究者发起的临床研究),真实世界研究,医疗新技术新方法,其他临床研究科研课题

联系方式

机构主任
曹杰
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机构常务副主任
刘朝晖
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办公室主任
倪穗琴
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机构秘书
李梅
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药物管理员
刘敏华
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质控员
曾参
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药物管理员
朱福娣
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机构秘书、资料管理员兼CRC管理员
陈璐
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机构简介

一、医院介绍:

广州市第一人民医院始建于1899年(光绪25年),于1993年经卫生部评定为广州市首批三级甲等医院。2013年经广州市机构编制委员会批准加挂“广州消化疾病中心”。1997年挂牌广州医科大学附属市一人民医院,2017年挂牌华南理工大学附属第二医院。医院连续多年入选“中国医院竞争力•顶级医院排名100强榜单”,并在“中国医院竞争力•省会市属医院100强榜单”位列前三,在复旦版中国医院排行榜进入华南地区前20,2022年获得全国医疗机构最佳雇主(公立医院10强)称号。

医院由院本部、南沙医院和鹤洞分院三个院区组成,坚持一院三区同品质医疗。医院占地面积约18.05万平方米,医疗业务建筑面积24.79万平方米,编制床位2970张,2022年全年门急诊总诊疗230.82万人次,全年出院病人8.83万人次。医院学科齐全,共有专业学科73个,其中消化内科、老年病科和泌尿外科为国家临床重点专科;消化病学为广东省医学重点学科。

近几年,我院获各级课题立项700余项,资助经费近1.5亿元。共获得国家自然科学基金项目122项,共发表SCI论文543篇,其中影响因子超过10分论文38篇。


二、药物和医疗器械临床试验机构介绍:

本院十分重视药物和医疗器械临床试验工作,自2004年药物临床试验机构成立以来,已备案33个药物临床试验专业,69PI;备案40个医疗器械临床试验专业,55PI。截至目前,本机构已承接了国际、国内多中心临床试验项目500余项,其中Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验300项,医疗器械临床试验100余项2022年本机构共承接临床试验70余项,在研项目共计200余项

近年来,我院的药物和医疗器械临床试验在项目数量、质量控制、国际化程度、合同金额等方面均取得了长足进步,另外在临床试验的实施过程中,机构始终贯彻GCP的原则,将受试者权益和试验的质量放在首要位置,力求科学、严谨地完成每项临床试验。


三、临床研究中心介绍:

  本院科教信息部临床研究中心于2020年成立,位于医院门诊北楼6楼,占地200余平米,设有接待室、检查室、标本处理室、资料室、工作人员办公区域及会议室等功能区间,配有专职科研人员、医学统计师、质控员及科研护士。临床研究中心负责我院研究者发起的临床研究(IIT)项目的管理和服务工作。中心常规对IIT项目方案进行科学性审查和修改,开展“临床研究沙龙”、“科研门诊”及临床研究系列培训,以期提升我院IIT研究的水平和规范性,为我院临床研究的开展保驾护航。




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项目工作流程

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立项资料递交

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其他情况

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