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荆门市中心医院

...度重视GCP的规范化管理，制定了多项规范化文件，并定期组织机构、伦理及专业组人员外出学习和院内培训，邀请院外专家进行指导和培训，不断提升研究人员的整体素质和专业能力。通过严格的培训和考核，确保研究人员能够...

机构 发布于2年前 154 次浏览

北大荒集团红兴隆医院

...训、技术指导等工作。机构下设的机构办公室，为机构的组织管理部门，负责机构质量体系文件的制定、药物临床项目承接、质量管理、试验用药品管理、临床试验档案资料管理等药物临床试验的综合管理。机构于2023年8月完成...

机构 发布于2年前 200 次浏览

江门市新会区人民医院

...验，请提供（14）申办方/CRO资质证明性文件：营业执照、组织机构代码证、税务登记证；监查员简历、GCP培训证书、职责承诺书（15）保险合同    （16）其他（受试者日记、药品说明书等）

机构 发布于4年前 483 次浏览

无锡市人民医院

...据国家相关法规的要求和学科发展的需要不断修订更新，组织工作人员学习培训，在实践中认真贯彻执行。I期临床试验研究室成员梯队构成合理，技术力量雄厚，研究室现有研究人员19名，包括医师、药师及护理人员，均接受了...

机构 发布于10年前 5380 次浏览

眉山心脑血管病医院

...内科 2023年4月，我院成立药物临床试验中心筹建办公室，组织人员进行药物临床试验中心的筹建工作，院党委书记作为机构主任，负责具体筹建工作。医院配备临床试验机构办公室主任，机构秘书、质量管理员、药物管理员、资...

机构 发布于2年前 330 次浏览

中山陈星海中西医结合医院

...试验方案设计规范》、《病例报告表设计规范》等。机构组织架构清晰、职责明确，机构办公室人员配置、设施设备满足开展药物/医疗器械临床试验工作的基本要求，建立的临床试验质控体系能够保证药物/医疗器械临床试验项...

机构 发布于2年前 210 次浏览

干细胞临床研究机构备案丨20问20答

...机构资格认定证书复印件； （3）机构干细胞临床研究组织管理体系（框架图）和各部门职责； （4）机构干细胞临床研究管理主要责任人、质量受权人资质，以及相关人员接受培训情况； （5）机构学术委员会和伦理委员...

文章 发布于3年前 11511 次浏览 0 次评论

大庆市第三医院

...部、心理医学部、临床教学部；“四个基地”即世界卫生组织心理危机预防研究与培训合作中心大庆基地、国家级精神科住院医师规范化培训基地、湘雅二医院国家精神心理疾病临床医学研究中心和精神疾病诊疗技术国家地方联...

机构 发布于10年前 1228 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药物和医疗器械备...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...达“临床试验结束通知”。4.6 若本单位为参与单位，PI 组织研究人员撰写《分中心小结》，若本单位为组长单位，PI 组织研究小组进行资料收集，召开总结会议并撰写《总结报告》。4.7 申办者/CRO 向机构提交“关闭中心函”，...

机构 发布于5年前 1587 次浏览