为您找到约 1,262 条结果,搜索耗时:0.0092秒

申办方扎堆的B村成立临床研究服务平台一周年,“临研全球化,携手齐出海”系列课程上线!

...接,建立便捷的项目对接渠道。作为第三方机构运营服务组织( Site Service Organization,SSO)派遣专业服务人员,协助临床试验机构/研究者开展临床试验,如项目对接,SSU等服务工作。为更好贴身服务企业客户,驭时去年11月在苏...
文章 发布于3年前 7219 次浏览 0 次评论

提高试验的成功率和效率!药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

...促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率,药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)...
文章 发布于4年前 3674 次浏览 0 次评论

壕!申办方看过来,医企双向奖励!委托本地临床试验机构取得报告,奖励500万,临床机构按服务项目量奖励最高300万

...治疗技术等方向,推动生物医药的临床前及临床合同研发组织(CRO)、合同研发生产组织(CMO/CDMO)、人工智能辅助药物开发产品、数字医疗解决方案、产业化信息化等技术融合应用平台、生物医药产业科技综合服务公共平台、创新孵...
文章 发布于3年前 5789 次浏览 0 次评论

合肥京东方医院

...并于2022年9月23日接受首次现场检查。我院临床试验机构组织架构清晰明确,机构主任为何仿院长,副主任为平原总经理,机构办公室主任为药学科吴新安主任,机构办公室成员包括机构办秘书、质量管理员、档案管理员、药物...
机构 发布于4年前 749 次浏览

好物推介丨《医疗器械临床试验机构操作手册》(人民卫生出版社)新鲜出炉

...械临床试验入行的驭临君也深感荣幸获得作者授权为大家组织团购~ 出版社定价:49元/本 **驭临君团购单价:3****5****元/本,全国包邮 (除疫情影响不发货地区),无发票** **此处扫码下单报名** ![](https://storage.yscro.com...
文章 发布于2年前 7809 次浏览 0 次评论

赣南医学院第一附属医院

...先储备病源。 1. 临床试验项目申请(1)申办者/合同研究组织(CRO)与机构联系进行意向洽谈,机构办公室负责调研临床试验有关问题,包括:①是否有药物/医疗器械/体外诊断试剂临床试验批件或通知书;②药物/医疗器械临床...
机构 发布于6年前 4556 次浏览

中山大学附属第五医院

...稿,后续方案更新请同步更新项目SOP,如更新内容较多应组织培训,如更新内容较少可进行传阅,传阅人员签字。2.关于实验室正常值范围以及室间质评证书的收集:实验室正常值范围以及室间质评证书可联系机构(叶老师)收...
机构 发布于10年前 4843 次浏览

连云港市第二人民医院

...接Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验项目;详见国家网站公示。机构组织架构清晰,职责明确,管理制度完善。机构设有机构办公室、档案室、机构药房。机构由机构主任直接领导,下设机构办公室,负责机构日常行政管理工作、各临床试...
机构 发布于7年前 1496 次浏览

连云港市立东方医院(连云港市涉外医院)

...6个专业。本机构由医院院长马建新同志担任机构主任, 组织架构完善,具备较好的硬件设施和管理制度。目前已承接各类项目10余项,试验过程严格按照GCP及相关法律要求,确保数据真实可靠,保护受试者的相关权益。本机构...
机构 发布于5年前 874 次浏览

沧州市中心医院

...稿进行形式审查,着重审核合同修改条款与经费。必要时组织临床试验经费谈判管理小组进行合同的审核与谈判。1.4 当合同各方达成一致意见后,合同定稿,进入签署流程。2 合同的签署2.1 合同签署方:申办者、CRO(如有)、...
机构 发布于10年前 4460 次浏览

发布
问题