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大庆市第三医院

...。有相关仪器设备使用、保养、校正、维修记录。建立了质量控制体系，保证检测、诊断数据及结果准确、可靠。通过相关管理部门的室间质量评价且获得室间质评证书。药物临床试验机构办公室配备了低速离心机、高速离心机...

机构 发布于10年前 1221 次浏览

上海市浦东新区公利医院

...档案室，通过严谨的科学设计、严密的组织实施、严格的质量控制，对各类临床试验进行有效管理。为使临床试验质量能得到有效控制，保证试验数据的科学性、可靠性、准确性、完整性，并保障受试者的安全、权益，本机构实...

机构 发布于8年前 1188 次浏览

上海市浦东新区周浦医院

...控系统、摄像监控等完善的设施设备。 机构始终以试验质量持续提升为核心管理目标，在立项、伦理前置审查和合同审核等方面持续优化和加快流程。目前使用药物临床试验管理系统CTMS云平台，实现在线提交立项、伦理材料；...

机构 发布于2月前 0 次浏览

内蒙古航天医院（内蒙古心脑血管医院）

...物和医疗器械临床试验的资质和能力。为了保证临床试验质量，机构每年组织进行GCP法规与技术培训，加强研究者队伍建设，完善质量控制体系，对相关管理制度和SOP动态更新并持续改进，加强制度化建设，促进规范化管理。药...

机构 发布于8月前 123 次浏览

香港大学深圳医院

...家指定“港澳药械通”试点医疗机构、国家“委省共建高质量发展试点医院”及中国内地唯一一家获得三甲医院及ACHS双认证医疗机构、广东省首批高水平医院建设单位，高度重视临床试验及生物医药科研发展，在借鉴香港大学...

机构 发布于8年前 4577 次浏览

潍坊市人民医院

...物试验程序遵照GCP要求制定流程，以保证药物临床试验的质量。  立项、伦理、合同洽谈、遗传办承诺书签署可同步进行，最快可在伦理意见获得后签署试验合同。 药物临床试验机构工作流程一、立项1.申办者/CRO与机构共同商...

机构 发布于1月前 0 次浏览

河北医科大学第二医院

...构制定了一整套严密的管理制度、标准操作规程（SOP）和质量控制体系，如“药物临床试验运行管理制度”、“试验药物管理制度”、“人员培训制度”、“质量控制管理制度”、“不良事件/严重不良事件处理和报告SOP”等，...

机构 发布于10年前 10024 次浏览

绵竹市人民医院

...关制度、SOP、应急预案、规范等文件体系和器械临床试验质量管理体系，同时，机构管理人员和各专业组GCP相关研究人员均参加了GCP等器械临床试验相关法规等培训。目前进行IIT项目7项。 立项：确立合作意向，递交电子版立项...

机构 发布于1年前 52 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...妇科、儿科五官科）；15个市级专业委员会和8个市级专业质量控制中心依托我院设立。挂牌成立了“岳阳市肿瘤医院”“岳阳市红十字医院”，岳阳市紧急救援中心依托医院成立。岳阳市二人民医院于2018年5月通过国家药物临床...

机构 发布于7年前 2660 次浏览

新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施

...本原则和临床试验中需要考虑的关键因素，并对临床试验质量管理提出基本要求，用于指导申办者的临床试验工作，也为技术审评部门对临床试验资料的审评提供参考。 由于体外诊断试剂产品具有发展快、专业跨度大、临床...

文章 发布于3年前 6996 次浏览 0 次评论