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新乡市第一人民医院

...临床试验数据真实、科学和过程规范,保证各项临床试验质量,保障受试者的安全与权益,受到了申办方的一致好评。 一、立项前调研:申办方/CRO 发送方案摘要至机构邮箱(xxsyygcp@163.com)并电话告知机构秘书,机构工作人员...
机构 发布于8年前 2120 次浏览

福建省肿瘤医院(福建医科大学附属肿瘤医院)

...试验的要求,机构办公室参照GCP原则,制定了审核管理和质量管理系统,对专业所承担的项目从立项、实施、结题等各个阶段进行监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP),保证了我院临床研究工作...
机构 发布于10年前 4128 次浏览

河南省传染病医院(郑州市第六人民医院)

...的GCP药房、GCP档案室、质控室、培训室,完善的临床试验质量控制体系,配有专职质控员5名。医院自2014年来,遵循《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验质量管理规范》开展GCP工作,先后承接药物临床试验205项...
机构 发布于10年前 3869 次浏览

濮阳市安阳地区医院

...试验需求。机构有完善的文件管理体系,包括管理制度、质量保证体系、人员岗位职责、设计规范、标准操作规程等,内容涵盖药物临床试验的全过程管理。机构重视人员培训和提高研究者GCP规范意识,每年定期组织GCP培训并进...
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南昌大学第四附属医院

...查单优先检查并出报告。(2)严格遵守三级质控体系,严抓质量,至少但不限于入组第一例、第二例,试验中期及后期质控,全过程接受监查、稽查,保证临床试验高效、高质完成。(3)已搭建基于与HIS对接的GCP-X信息数据系统,可...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...:为保证药物临床试验科学规范进行,参照药物临床试验质量管理规范、ICH-GCP、《药物临床试验机构资格认定标准》等相关法律法规,结合我院的实际情况,机构制定了药物临床试验管理制度15条,标准操作规程(SOP)37条、技...
机构 发布于10年前 3321 次浏览

丹阳市人民医院

...提供大量珍贵研究数据,在国内、国际知名刊物上发表高质量的研究论文,从而提高医院的医疗、教学和科研水平。成立以一把手为组长、分管领导为副组长的药物临床试验机构创建领导小组,设立创建办公室,成立药物临床试...
机构 发布于4年前 398 次浏览

娄底市中心医院

...同步预约启动时间。高质:创新监管举措,有效保证项目质量。自国家开展临床试验数据核查以来,机构已有4个专业接受过国家局项目核查,核查品种均顺利通过。四、服务范围(1)临床试验药物备案专业:内分泌科、肿瘤科...
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新疆生产建设兵团医院(石河子大学医学院第二附属医院)

...先进基层组织、全国巾帼文明岗、全国三级综合医院病历质量评比先进单位、全国优质护理服务表现突出集体、全国科技系统抗击新冠肺炎先进集体、自治区民族团结先进集体、兵团维稳戍边劳动奖状,自治区、兵团文明单位等...
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赣州市第五人民医院

...市感染病、结核病、呼吸内科、尘肺病、传染病护理诊疗质量控制中心挂靠单位,是赣州市医学会感染病学、肝病、结核病、呼吸内镜专业委员会、感染病专业护理学委员会主任委员单位,是赣州市肝病区域医疗中心、肺病区域...
机构 发布于5年前 587 次浏览

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