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南华大学附属第一医院

...系，使机构的每个环节工作均有据可依。机构设有专职的质量控制人员，在试验启动前、过程中以及随访结束后质控员定期对临床试验的各项操作进行质量检查，并将质控结果当场反馈给专业科室研究者，积极督促研究人员整改...

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深圳市龙岗区第三人民医院

...验方案进行，保证数据的真实性，使各项临床试验项目高质量地完成。

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广州医科大学附属肿瘤医院

...、秘书、质控员、药物管理员及档案管理员，以保证项目质量；建立了完善的、覆盖临床试验全过程的管理制度、SOP，确保试验的可靠性和规范性；设立了CRA/CRC办公室，为开展项目提供便利。所有研究人员均接受了GCP培训，保...

机构 发布于10年前 5083 次浏览

无锡市人民医院

...，国际多中心项目18项。机构建立并完善了药物临床试验质量保证体系，管理制度和SOP基本涵盖了临床试验和GCP管理的各个环节。医院伦理委员会于2013年7月接受SIDCER认证现场检查，2013年11月正式成为FERCAP会员单位，医院成为国...

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海阳市人民医院

...资源等。3.组织制订并实施试验或研究项目方案，对项目质量进行全面管理。4.保证试验机构日常运行和可持续发展，组织人员培训、制定发展规划、实施质控体系、落实财务管理等。

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相聚国际生物岛论坛·聚焦创新药研发

...的药物开发经验，从方案设计到申报策略、从运营执行到质量保证，为客户提供更有价值的建议和更可靠的运营管理，为中国及全球生物医药公司和医疗器械公司提供高质量高水准全方位的临床服务，从而提高客户临床研发的效...

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新版医疗器械GCP定稿发布！2022年5月1日生效

...局 国家卫生健康委关于发布** ## **《医疗器械临床试验质量管理规范》的公告** ## **（2022年第28号）** 为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）...

文章 发布于3年前 11370 次浏览 0 次评论

江西省肿瘤医院（江西省第二人民医院）

...全力配合、CRC团队稳定，试验项目启动高效、入组率高、质量有保证。近5年，承接各类临床试验400余项，接受并顺利通过国家局现场核查5次，40%项目入组排名全国前十。     中心拥有1800余平方米药物I期临床试验研究病房，有...

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襄阳市中心医院

...和SOP，建立从立项、启动、入组、试验中、结题全流程的质量管理体系。两名兼职药物管理员专门负责试验药物的管理工作，保证对试验药物的接收、发放、使用、回收的全过程记录及追踪。同时，机构在工作中不断完善各种药...

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长治医学院附属和平医院

...器械临床试验伦理委员会，明确了机构、专业科室的二级质量管理责任制，制订了临床试验运行管理制度，完善了各项规章制度、设计规范及标准操作，以保证临床试验研究工作伦理、科学、规范，推动临床试验工作的不断发展...

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