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新疆医科大学第二附属医院

...医院药物临床试验机构于2015年3月开始筹备，于2016年3月10日经过医院党委会研究决定正式成立新医大二附院药物临床试验机构办公室、独立伦理委员会，下设药物临床试验机构办公室、GCP药房、档案室、资料室、伦理办公室。药...

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山东中医药大学附属医院（山东省中医院）

...医肾病、中医肛肠、中医乳腺病、中医肝病，并于2011年10月，2017年5月通过国家药品监督管理局的资格认定复核审查，颁发了新的资格认定证书。  2020年机构在药物临床试验机构备案管理信息平台完成药物临床试验首次备...

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嘉兴市第二医院

...员会批件18试验方案及其修正案（已签字）19研究者手册110知情同意书（包括译文）及其他书面资料111病例报告表112试验用药物的药检证明、说明书，符合GMP条件下生产的相关证明文件113招募受试者的材料（注明版本号及版本日...

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《京津冀药物临床试验机构日常监督检查标准》正式发布

 各有关单位： 　　为贯彻落实国务院办公厅《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》有关工作部署，完善药物临床试验监管领域标准体系建设，推动京...

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枣庄市立医院

...委托临床试验机构进行临床试验的委托函，需要盖章原件10本中心拟参加本试验的研究者名单及资质名单应包括姓名、专业、职称、初步分工等；资质包括研究者简历原件（本人签名、签日期）、GCP证书（医生近3年；护师近5年...

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驭临君临床试验机构备案工作手册十问十答（第一期）

 驭时在做临床试验机构备案辅导过程中经常被咨询相关问题，为方便驭时的朋友对临床试验机构备案有更全面的了解，驭时总结临床试验机构备案服务的经验，...

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皖南医学院弋矶山医院（皖南医学院第一附属医院）

...复旦大学授课教师。主持及参与科研项目及企业委托项目100余项，以第一和通信作者发表论文80余篇，获省级科学技术进步奖5项，软件著作权和发明专利7项，主编参编专著10余部。参与国家药品监督管理局药品审评中心“抗菌药...

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襄阳市中心医院

...面积43.5万平方米。医院定编病床位3800张，设45个专科，100个病区，年总诊疗265万余人次，年出院病人17.6万人次，平均住院日7.6 天，期内手术5.1万台次。医院拥有一大批优秀专业技术人才，其中一级主任医师13人，二级主任医师4...

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251家机构和95家申办方合同审查的对比分析及解决对策建议

   ![](https://storage.yscro.com/upload...

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上海市浦东新区公利医院

...新区陆家嘴板块，开设临床医技科室43个，核定开放床位1000张，承担周边83万常住人口的医疗救治和保障任务。自2017年5月正式获得国家药物临床试验机构资格认定至今，机构先后承接开展各类临床试验近40项，多次接受并通过了...

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