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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...  申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。 申办者应当在医疗器械临床试验终止或者完成后10个工作日内,向申办者所...
文章 发布于3年前 12467 次浏览 0 次评论

汕头大学医学院第二附属医院

...科,连续四年入围“年度中国医院科技量值研究专业排行100强”;儿科在粤东地区规模最大,是专业学科设置最齐全、学术水平最高、临床危重病救治能力、科研开发能力和教学力量最强的学科之一,已于2020年5月正式成立为儿...
机构 发布于10年前 2551 次浏览

南阳医学高等专科学校第一附属医院

...床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理...
机构 发布于10年前 3401 次浏览

一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...
文章 发布于4年前 5231 次浏览 0 次评论

河北医科大学第二医院

...品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年,国家食品药品监督管理局分别对我院药物临床试验机构进行了复核检查和新专业资格认定,现拥有呼吸、血液、消化、心血管、妇产、内分泌、泌尿、神经内...
机构 发布于10年前 10280 次浏览

九江市中医医院

...片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双扳DR、X射线射片机、彩超机、肝纤维性检测仪、骨科三维C形X光机、全自动分析仪、步态分析仪、流式细胞仪美...
机构 发布于5年前 1259 次浏览

重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...;特医食品验证评价机构也已备案通过,备案号:TY202411110003。医院高度重视临床研究工作,机构主任由医院党委书记担任,副主任由分管临床与科研的院领导担任,机构也在积极培育新的临床试验专业,现拟备案药物临床试验...
机构 发布于8年前 1602 次浏览

宜阳县中医院

...中医骨伤科专业、中医肿瘤科专业和中医妇科专业。并与10月28日顺利通过河南省药品监督管理局GCP专家组的现场检查。 可承担Ⅱ、Ⅲ期、Ⅳ期药物临床试验、上市后再评价、医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验、真实世...
机构 发布于10年前 862 次浏览

干细胞临床研究备案哪家强?全国干细胞研究机构和项目最新一览表

...、妇科病、呼吸系统疾病、肝病、骨科疾病备案项目均达10项及以上。 **【结论】**“双备案”制度下,干细胞临床研究机构及项目备案进展较为缓慢,且分布较不平衡。 近年来,相继有不少企业及医疗机构咨询驭临君...
文章 发布于3年前 12421 次浏览 0 次评论

这71家机构诚接药物II/III期临床试验,快来选!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/00dd683e96f72c37105e0974e8e550c5.png) **正在筛选中心吗?** **要增补中心吗?** **想找到积极热情的中心吗?** **哪些中心开展项目更配合?** **谁家启动流程快?** **本期,总第二十八期**...
文章 发布于4年前 14215 次浏览 0 次评论

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