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提高试验的成功率和效率！药物临床试验适应性设计指导原则定稿了

 为规范和统一国内对适应性设计的认识，促进适应性设计的应用和理解以提高研发效率，药审中心组织制定了《药物临床试验适应性设计指导原则（试行）》（...

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甘肃省人民医院

...理为修改后同意，需提供审查意见函和伦理同意的审批件10研究者手册（版本号、日期）如有实验室操作手册也放到此项下11试验方案（版本号、日期）需有组长单位PI签字页复印件，需要申办者和统计单位等的签字页复印件，有...

机构 发布于10年前 4795 次浏览

香港大学深圳医院

...1.国家药物临床试验机构  医院先后于2017年5月及2019年10月顺利通过国家药物临床试验机构（GCP）资格认定及新增专业检查。2019年11月29日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委联合发布《药物临床试验机构管理规定（2019年10...

机构 发布于8年前 4648 次浏览

合肥京东方医院

...文件提交伦理委员会复审，通过之后才可以开展项目。1.10项目启动会需在主合同签署之后。2启动会召开2.1启动会召开前临床试验相关材料及试验药品需到达本临床试验机构。2.2由申办者/CRO负责召集、主持本研究单位现场项目启...

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潍坊市人民医院

...学研究中心。1992 年全省首批“三级甲等”医院，2022年 10 月通过新标准“三甲”复审。现为国家爱婴医院、国际救援网络医院、国家住院医师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家临床药师培训基地、国家高级卒中中...

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专访丨谈谈县级医院临床试验机构开展临床试验工作的经验

...已经完成签约，4个临床项目正在洽谈中，计划今年完成10个项目签约。 **2.** **驭临君：** 郯城县人民医院为什么要做临床试验机构备案，为什么重视GCP的发展? **郯城县第一人民医院机构办：** ①参加临床试验能...

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广东医疗器械临床试验蓬勃发展

 羊城四月，春风吹进岭南城，繁花似锦。广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会学术年会于2021年4月1日在广州顺利举行。本次会议由广东省药品...

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广西国际壮医医院（广西中医药大学附属国际壮医医院、广西壮族自治区民族医药研究院）

...西）自由贸易试验区南宁片区核心区域，总占地面积300.10亩，一期设床位1000张，配置有3.0T核磁共振、1.5T核磁共振、256排螺旋CT、64排螺旋CT、DSA、DR、彩色多普勒超声诊断仪、四维彩超、30个仓位高压氧舱等先进的大型医疗设备...

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沧州市中心医院

...药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书（如适用） 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件（2019年12月前）或NMPA临床试验许可/...

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濮阳市安阳地区医院

...20 下午2:00-5:30（冬） 2：30-6：00（夏）电话：0372-5108905      邮箱：aydqyygcp@126.com 药物临床试验立项审查材料清单请申办方向我机构递交立项材料时，按以下材料清单准备：（1）递交信(含所递交文件...

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