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沧州市中心医院

...药或安慰剂、模拟剂9. 试验用药品的说明书(如适用) 10. 主要研究者资质研究者简历、身份证、GCP证书、医师执业证11. 研究团队信息表 12. 组长单位伦理委员会审查同意文件 13. 临床研究批件(2019年12月前)或NMPA临床试验许可/...
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濮阳市安阳地区医院

...00-12:20 下午2:00-5:30(冬) 2:30-6:00(夏)电话:0372-5108905      邮箱:aydqyygcp@126.com 药物临床试验立项审查材料清单请申办方向我机构递交立项材料时,按以下材料清单准备:(1)递交信(含所递交文件清单,注明所有递...
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天津中医药大学第一附属医院

...构两次通过国家药物临床试验机构资格复核认定。2017年10月,被国家食药监总局和卫计委公布为具备开展人体生物等效性试验资格的药物临床试验机构。医院临床试验中心,设机构办公室、伦理办公室、临床流行病学研究室和I...
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新版医疗器械GCP定稿发布!2022年5月1日生效

...  申办者应当在医疗器械临床试验暂停、终止或者完成后10个工作日内,书面报告所有的主要研究者、医疗器械临床试验机构管理部门、伦理委员会。 申办者应当在医疗器械临床试验终止或者完成后10个工作日内,向申办者所...
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汕头大学医学院第二附属医院

...科,连续四年入围“年度中国医院科技量值研究专业排行100强”;儿科在粤东地区规模最大,是专业学科设置最齐全、学术水平最高、临床危重病救治能力、科研开发能力和教学力量最强的学科之一,已于2020年5月正式成立为儿...
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南阳医学高等专科学校第一附属医院

...床研究项目。机构、伦理办公室现有工作人员14人,机构10人、伦理4人,具有高级职称6人,中级4人,初级4人;博士1人,硕士7人,本科6人;临床试验机构统一负责全院药物和医疗器械(含体外诊断试剂)项目承接、立项和管理...
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一致性评价哪家强?完成过评品种数的临床机构和供应商最新排行榜出炉!

![](https://storage.yscro.com/uploads/20210223/5cee3f7e7b5ad5373749ff765bbde413.png) **CDE官网已公开的通过一致性评价信息** **新增91条,现有658条** **(当然已经通过的一致性评价不止658个)** **每个品种公开信息如下** ![](https://storage.ys...
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河北医科大学第二医院

...品临床研究基地”更名为“国家药物临床试验机构”。2010年和2013年,国家食品药品监督管理局分别对我院药物临床试验机构进行了复核检查和新专业资格认定,现拥有呼吸、血液、消化、心血管、妇产、内分泌、泌尿、神经内...
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九江市中医医院

...片(德国进口Siemens MAGNETOM Avanto) 128层CT(美国进口Philips 455011009021)99、DSA数字血管机、X光电子计算机断层扫描装置、双扳DR、X射线射片机、彩超机、肝纤维性检测仪、骨科三维C形X光机、全自动分析仪、步态分析仪、流式细胞仪美...
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重庆市急救医疗中心(重庆市第四人民医院、重庆大学附属中心医院)

...;特医食品验证评价机构也已备案通过,备案号:TY202411110003。医院高度重视临床研究工作,机构主任由医院党委书记担任,副主任由分管临床与科研的院领导担任,机构也在积极培育新的临床试验专业,现拟备案药物临床试验...
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