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全国⅔三级医院还未完成药物临床试验机构备案

2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，支持医疗机构、医学研究机构、医药高等学校开展临床试验，将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审。可见...

文章 发布于3年前 4903 次浏览 0 次评论

濮阳市人民医院

...线上、线下、院内、院外多层次、多维度GCP培训，共培训1000余人次。 立项文件清单和初始审查文件清单相同，立项时递交两份资料，立项通过后由机构秘书直接将初始审查资料递交给伦理秘书，加速整体流程。 立项文件清单/...

机构 发布于2年前 214 次浏览

自贡市第一人民医院

...构于2018年7月取得药物临床试验资格认定证书(证书编号910),截至目前,已经成功备案11个药物临床试验专业组和34个医疗器械临床试验专业组。医院领导高度重视本院临床试验建设与发展,由院党委书记倪志勇担任伦理委员会主任委...

机构 发布于6年前 2069 次浏览

海南医科大学第一附属医院

...长担任，机构办公室现有专职人员14人，硕士及以上学历10人，兼职人员40余人，包括医生、护士、药师、质控人员等，参加省级以上GCP培训并取得证书一千余人。已建立完善的质量管理体系，现有机构通用制度、职责、设计规范...

机构 发布于10年前 4329 次浏览

成都医学院第一附属医院

...药物临床试验及医疗器械（含体外诊断试剂）临床试验近100余项。与此同时，机构正加快速度与市场经济接轨，其吸引并承接的国际多中心临床试验项目也逐步增长。“规范程序，严格把关”，为更好地服务于临床试验各方，机...

机构 发布于6年前 2872 次浏览

山东国欣颐养集团枣庄中心医院

...新城主院区共有临床医技科室54个，门诊43个，开放床位1000张，6层的肿瘤专业病房楼使用后病床可达到2000张，心血管内科、呼吸内科、内分泌科、消化内科、肿瘤科、普外（肝胆）科，现诚招药物Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验/上市后...

机构 发布于5年前 3698 次浏览

海南省安宁医院

...构有较为完善的制度，包括机构管理制度14项，人员职责10项，标准操作规程26项，设计规范2项。完善、严谨的制度保证了临床试验工作的有序开展。3.质控体系机构注重项目质量控制管理，建立二级质控体系，包括专业组质控和...

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甘肃省妇幼保健院（甘肃省中心医院）

...息，文件内容应有目录、索引；④进入受理审查程序的5-10工作日内机构办公室将给与立项回复；⑤本中心开展的临床试验项目原个则上要求申办者为项目研究团队配备专职 CRC。该岗位人员如由SMO公司提供，申办者/CRO应在受理...

机构 发布于5年前 1561 次浏览

岳阳市人民医院（原岳阳市二人民医院）（岳阳市肿瘤医院、岳阳市红十字医院）

...7月获得“药物临床试验机构资格认定证书”，认定专业10个：呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、肾病学、内分泌科、骨科、泌尿外科、妇科、肿瘤科。2018年3月，通过国家医疗器械临床试验机构备案，备案号：械临...

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青岛大学附属青岛市海慈医院（青岛市中医医院）青岛市海慈医院、青岛市康复医学研究所

...军人才等省级人才57人；拥有青岛市拔尖人才等市级人才110余人；拥有博士、硕士研究生导师100余人；高级职称专业技术人员400余人、硕博士学历人员500余人。集团将学科建设作为高质量发展的基础，拥有国家级重点专科7个，省...

机构 发布于2周前 0 次浏览