2 个回答
可以。没有法律法规说不能接，那就看各单位制定的机构职责，机构的受试者，pi等是否满足方案
如果研究方案要求入组前收集受试者的信息，可以考虑尽量全的收集受试者入组前的复印病历。试验期间，如果是受试者是住院，可以考虑打印下来，供核查人员使用，但不作为原始记录，原始记录为医院系统里的病历。核查人员看到复印的病例，如果他能明白了就不用去溯源大病历了，其实是给核查质控人员方便，当然也要抽查溯源他的真实性。（目前病例有电子化趋势）
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