药物临床试验机构项目机会或倍增，备案哪些专业项目多

上一期，驭时分析：指出全国50%新增备案机构项目开展未实现零突破。破局的关键在于新备案机构需要以更为开放的态度，主动展示机构信息，收集整理备案科室和PI的相应数据，让更多的药企/CRO快速了解到机构的信息和专业科室的特色。市场上临床试验项目能否满足越来越多的备案机构的项目需求？

2020年度药品审评报告数据显示，从2016年至2020年审评通过批准IND的生物制品及化学药数量呈现阶段增长趋势，2020年通过批准的IND项目数较2019年增加54.45%，呈爆发性增长趋势。从市场角度分析，药物临床试验仍是一个增量市场，未来会有更多的机构完成药物临床试验机构备案，参与药物临床试验。

筹建药物临床试验机构备案，专业科室选择是首要问题之一，2020年度药品审评报告也给我们提供了参考。

从CDE批准IND申请1类创新化学药中可以看出，研发热点集中在抗肿瘤药物、抗感染药物、循环系统疾病药物、内分泌系统药物、消化系统疾病药物和风湿性疾病及免疫药物等方向。

通过驭时数据平台查询，目前已备案肿瘤科、感染科、心内科/心血管内科、内分泌科、消化科、风湿/免疫科的机构数量分别为667、77、644、582、489、272，备案相应的专业科室能获得更多的项目机会。

完成药物临床试验机构备案是机构发展的起点，随着越来越多IND项目的获批，备案机构将迎来黄金发展，欢迎临床试验机构在驭时平台上墙发布机构展示、招揽优质项目。

大浪淘沙，沉者为金，最终经过市场选择，真正重视临床试验，舍得投入资源的临床试验的机构终将站在山巅。

驭时医药成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。

驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。

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