药物临床试验机构备案越来越多县/镇人民医院，你会选吗

前期驭时对全国三级医院药物临床试验机构备案情况进行整理，接近2/3的三级医院还未完成备案。那么未备案的三级医院中正在筹建药物临床试验机构的数量如何？有计划筹建备案工作的数量如何？

驭时调研了广东、广西、江苏、安徽四省67家未完成备案的三级医院，其中52家医院目前没有临床试验机构备案计划、10家医院已经开展筹建工作，有意向筹建机构备案有5家。限于样本量及地域限制，无法预测未来加入到药物临床试验机构备案中医疗机构的具体数量，但本次小样本调研结果可以说明未来还会有一定规模的医疗机构加入到药物临床试验机构备案中。

调研过程中有的医院反馈：备案的都是全国知名医院，我们医院不需要的。是否真的如此呢？县人民医院能承接到临床试验项目吗？

我们查询药物临床试验机构备案管理信息平台中机构备案信息，筛选出至少有10家县人民医院已经完成备案，且有7家原GCP认证医院。且大部分医院在CDE平台均有项目公示，最多的有19个。另有6家曾登记备案县人民医院，但目前处于取消备案状态。当然还有不少是县级市医院已备案未列出。

不仅县人民医院，目前镇人民医院也已经有完成备案的，如东莞市松山湖中心医院(石龙人民医院)，在CDE有6个项目公示。由驭时进行临床试验机构备案辅导的另一家镇人民医院中山市小榄人民医院也于近期顺利召开项目启动会。

《药物临床试验机构管理规定》中明确规定满足二级甲等以上资质医疗机构即可进行备案，目前已完成备案的二甲医院22家。真正重视临床试验，愿意投入资源筹建备案工作的机构，也最终能够分得临床试验的“蛋糕”。

驭时医药

成立于2007年，广东省药学会药物临床试验专委会常务委员单位；2014年创建和运营“驭时临床试验信息”微信公众平台，采用自动回复和人工回复方式服务全行业8万名用户，为全国1000多家临床试验机构建立微官网并提供在线查询服务。

驭时近年来开展临床试验机构备案辅导业务，协助医院进行“药物/医疗器械临床试验机构”备案建设，并利用驭时临床试验信息平台的优势，为研究者对接临床试验项目，增加研究经验，提高临床机构运营效率。

联系人：

李鸿彬 18819351268（同微信）

张成哲 17727619345（同微信）