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0760-22287929
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工作时间提前1天预约
所在省市
广东中山
详细地址
竹源公路18号中山陈星海中西医结合医院住院部7楼临床试验伦理办公室
联系方式
伦理审查及受理流程
常见问题:1.申办方提供的材料不全2.申办方仅按机构办的要求提供材料,没有按照伦理审查要求提供材料
伦理递交资料清单及附件
以《伦理审查送审文件清单》为主,提供所需的文件清单及规定的报告时限
附件下载
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2.AF-IRB-AR-002-01.初始审查申请表.doc
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3.AF-IRB-AR-003-01.临床试验项目委托书.doc
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4.AF-IRB-AR-004-01.研究者简历.doc
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5.AF-IRB-AR-005-01.研究经济利益声明(研究者).doc
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6.AF-IRB-AR-006-01.临床试验研究人员资格登记表.doc
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7.AF-IRB-AR-007-01.招募广告内容提纲.doc
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8.AF-IRB-AR-008-01.关于产品检验报告典型型号的声明.doc
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9.AF-IRB-AR-009-01.试验医疗器械研制符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求的声明.doc
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10.AF-IRB-AR-010-01.修正案审查申请表.doc
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11.AF-IRB-AR-011-01.修正说明页.doc
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12.AF-IRB-AR-012-01.研究进展报告.doc
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13.AF-IRB-AR-013-02.安全性信息列表.doc
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14.AF-IRB-AR-014-01.偏离方案报告表.doc
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15.AF-IRB-AR-015-01.终止暂停试验报告.doc
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16.AF-IRB-AR-016-01.研究完成报告.doc
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17.AF-IRB-AR-017-02.复审申请表.doc
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18.AF-IRB-AR-018-02.修改说明.doc
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19.AF-IRB-AR-019-01.主审综合意见反馈表.doc
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20.AF-IRB-AR-020-01.临床试验项目伦理审查会议汇报提纲.doc