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中山陈星海中西医结合医院 三级 2025-04-03
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科室

科室楼层位置
16
项目经验
Ⅰ期临床研究
已完成项目
1 YL-15293在KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性Ⅰ期临床研究(YL-15293-002) 2 评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的Ⅰ期临床研究 3 一项评价BAT6026注射液在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步临床有效性的多中心、开放、剂量递增Ⅰ期临床研究

联系方式

主要研究者
峗淑莉
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科室简介

肿瘤科拥有一支良好的专科团队,科室总人数35人。医生12人,其中硕士研究生4人,本科7人,副主任医师4人,主治医师2人。护士20人,其中本科5人,副主任护师1人,主管护师2人,学科梯队人员结构合理,创新能力强,技术精湛。先后荣获中山市“十三五”、“十四五”医学重点专科、广东省“十三五”中医重点、特色专科建设项目。该专业共有9人获得GCP培训证书。该专业人员组成基本满足临床试验的需要。

科室配备了心电监护仪、心电图机、除颤仪等急救设施,有受试者接待室、试验用药品储存设施和档案柜,专人负责档案及药物储存管理工作。科室同时配备直线加速器、射频治疗仪、介入治疗设备、体腔热灌注治疗仪、针疗设备、灸疗设备、罐疗设备、中药离子导入设备、辅助排痰设备等,能完成肺癌、肠癌等癌种的筛查、诊断和治疗。科室现有病床45张。年门诊量1.2万人次左右,住院量约2000人次。该专业设施设备、病床数和患者量等现场条件基本满足临床需求。

设备设施:

专业组配备了抢救车、除颤仪等抢救设施,抢救车按医院护理部要求进行封条管理,抢救药品齐全。

专业组设有受试者接待场所室,基本能够满足受试者知情同意、随访等需要。

科室配备了1个带锁的铁皮柜(上半部分为试验用药品储存柜,下半部分为临床试验资料柜)、1个带锁的阴凉柜、1个带锁的冰箱,放置在肿瘤科卫星药房。

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研究团队

峗淑莉,硕士研究生,毕业于中山大学临床医学系,中山市中西医结合学会肿瘤微创治疗专业委员会副主任委员,中山市抗癌协会免疫治疗专业委员会常务委员、中山市医学会癌症康复与姑息治疗专业委员会委员。

参与完成省自然科学基金一项,主持中山市卫生局科研课题二项,参与发表SCI论文一篇,在国家级杂志发表论文多篇;参编书籍3部。具有丰富的临床工作经验,擅长肺癌、结直肠癌、乳腺癌、食道癌、肝癌、鼻咽癌等常见肿瘤的化疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等。

参加GCP培训情况:2022年1月至3月在中山大学肿瘤防治中心进修GCP临床试验。2022年3月参加广东省药学会主办的“药物/医疗器械临床试验法规、技术与实施GCP培训班”,并获得证书。


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其他情况

专业组在机构办公室指导下,建立了相应的专业组管理制度和标准操作规程(SOP)。专业共制订管理制度1项,如《肿瘤专业临床试验运行管理制度》等;操作规程 6 项,如《肿瘤专业受试者知情同意SOP》等;仪器设备操作规程 2项,如《直加器使用SOP》等;应急预案10项,如《临床试验应急预案与处理 SOP》等;设计规范2项,如《非小细胞肺癌药物临床试验方案设计规范》等。

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