联系方式
伦理审查及受理流程
伦理审查费用:
1.国内项目初始审查:会议审查5000元/项(不含税)、快速审查3000元/项(不含税);
2.国内项目复审:会议审查5000元/项(不含税);
3.国际多中心项目初始审查:会议审查5500元/项(不含税)、快速审查3000元/项(不含税);
4.国际多中心项目复审:会议审查5500元/项(不含税);
5.本院科研项目初始审查:均为2000元/项(不含税);
6.本院科研项目复审:会议审查2000元/项(不含税);
7.审查:快速审查500元/10次(不含税);少于10次,不收费。
医疗器械临床试验审查受理流程
提交伦理审查申请/报告—伦理形式审查—受理—审查—传达决定
西安大兴医院医学伦理委员会于2019年成立;委员会包括主任委员1名,副主任委员1名,委员13名,秘书1名,候补委员7名;目前已审查临床试验项目32项,科研项目13项。
红色:伦理审查纸质材料递交截止日期
黄色:伦理审查会议召开日期
注意事项:请在每月材料递交截止时间前,将终版电子资料发送至伦理邮箱(xadxyyllwyh@163.com),并将完整版纸质材料递交至我院伦理办公室。逾期则顺延至下次评审。
伦理委员会于每月按照安排召开例行伦理审查会议,必要时可召开紧急会议。
伦理递交资料清单及附件
备注:
①上述文件清单为审评必需提供的最低要求文件,申请者可根据项目情况提供其他认为需要审评的文件;②提交材料请按照清单的顺序依次排列,并装订在一起(订书针、文件夹等均可),不接受未订在一起的零散资料;③以上所有文件及申办者提供的其他文件,均应提供中文版本。④以上文件须2份纸质版,在提交资料时还需提供完整的电子版。邮箱:xadxyyllwyh@163.con,网址:https://www.trialos.com