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科室
项目经验
创新药,II期和III期
项目经验
1.GP681 片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
2.GP681 片治疗青少年及成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究
3.ADC189片治疗成人无并发症的急性流行性感冒的安全性及有效性的、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究
4.GP681 片治疗存在流感并发症高风险人群的安全性及有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
5.GP681片用于成人及青少年流感暴露后预防的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
研究团队
吴亚男,开展过多个呼吸相关二、三期临床试验。
项目经验
1.一项在中国非酒精性脂肪性肝炎患者中评估HSK31679 片有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计的 IIb 期临床研究
研究团队
张国栋,开展过肝病相关二、三期临床试验。
项目经验
1.重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)项目名称多中心、随机、双盲、阳性平行对照组比较重组抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体注射液(GB241)联合CHOP(G-CHOP)与利妥昔单抗联合CHOP(R-CHOP)在初治的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验
2.重组人源化抗血管内皮生长因子单克隆抗体注射液(HOT-1010)对比贝伐珠单抗联合卡铂/紫杉醇治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心、随机、双盲、平行阳性对照的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究
科室简介
高立伟,开展过多个肿瘤相关二、三期临床试验。
项目经验
1.丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的随机、单盲、阳性平行对照、多中心、III期临床试验
2.注射用重组人 TNK 组织型纤溶酶原激活剂(rhTNK-tPA,铭复乐)治疗超急性期缺血性脑卒中(发病<4.5h)的多中心、前瞻性、中央随机、开放性、终点盲法、阳性药平行对照、非劣效 III 期临床试验
3.银杏总内酯滴丸治疗缺血性脑卒中(中风病中经络-血瘀证)安全性和有效性的随机、 双盲、安慰剂对照、多中心 III 期临床试验
4.注射用替奈普酶(TNK-tPA)治疗超急性期(发病<4.5h)缺血性卒中的多中心、随机、开放性、终点盲法、阳性药物平行对照、非劣效Ⅲ期临床试验(3T Stroke-Ⅲ)
5.SHPL-49 注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的Ⅱ期临床试验-多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验
6.一项评估 QHRD106注射液治疗急性缺血性脑卒中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索的Ⅱ期临床试验
科室简介
张宏伟,开展过多个卒中相关二、三期临床试验。
项目经验
创新药,II期和III期,真实世界研究
项目经验
1.丁酸氯维地平脂肪乳注射液治疗高血压急症的随机、单盲、阳性平行对照、多中心、III期临床试验
2.丁酸氯维地平注射液治疗高血压急症和亚急症的有效性与安全性的随机、单盲、阳性药平行对照、多中心临床研究
3.丁酸氯维地平注射用乳剂治疗高血压急症与亚急症III期临床试验方案(多中心、随机、双盲、平行、阳性对照试验)
4.一项在高危一级预防患者中评价inclisiran 预防主要心血管不良事件的效应的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(VICTORION-1 PREVENT)
5.评价重组全人源抗PCSK9单克隆抗体注射液(SAL003)单药治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症的安全性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究
研究团队
田恒松,开展过多个心血管相关二、三期临床试验。
项目经验
创新药,II期和III期,真实世界研究
项目经验
1.在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中评价利拉鲁肽注射液与诺和力®皮下注射治疗的疗效和安全性:多中心、随机、平行对照III期临床比对研究
2.评估在二甲双胍治疗血糖控制不佳的2 型糖尿病患者中皮下注射利拉鲁肽注射液与诺和力®的有效性和安全性:多中心、随机、开放、阳性药平行对照III 期临床研究
3.评价精蛋白人胰岛素注射液起始治疗2型糖尿病患者的有效性及安全性的随机、开放、阳性药平行对照、多中心临床研究
4.长效重组胰高血糖素样肽-1 注射液治疗二甲双胍疗效不达标的 2 型糖尿病患者的随机、开放、度易达®平行对照的多中心 III 期疗效相似性临床研究
5.在中国2 型糖尿病患者中评价GZR18 注射液疗效和安全性的多中心、随机、对照II 期临床研究
6.评价德谷胰岛素注射液与诺和达®治疗2型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、平行、阳性对照、Ⅲ期临床研究
7.苏帕鲁肽注射液在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的有效性和安全性临床研究
研究团队
朱慧琪,开展过多个糖尿病相关二、三期临床试验。马艳庆,开展过临床试验
项目经验
II期和III期,医疗器械临床试验
项目经验
1.血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)临床试验
2.幽门螺杆菌细胞毒素(CagA)抗体检测试剂盒(化学发光法)临床试验
3.幽门螺杆菌尿素酶A(UreA)抗体检测试剂盒(化学发光法)临床试验
4.幽门螺杆菌尿素酶B(UreB)抗体检测试剂盒(化学发光法)临床试验
5.幽门螺杆菌空泡毒素(VacA)抗体检测试剂盒(化学发光法)临床试验
研究团队
白振宇,开展过多个医疗器械、体外诊断试剂相关临床试验