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科室
项目经验
国际多中心临床试验,组长单位牵头项目,创新药,II期和III期,IV期和上市后再评价,医疗器械临床试验,体外诊断试剂临床试验
科室简介
科室设施完善,有必要的抢救设备设施和急救药品;有受试者接待室,有专用的、安全的试验药物储藏室、试验资料储物柜、温湿度记录仪等,能够满足临床试验需要。 具有与开展的药物临床试验相适应的仪器设备,拥有高频有创呼吸机、常频有创呼吸机、无创呼吸机、电子支气管镜、纤维支气管镜、耶格肺功能仪、纳库仑呼气分析仪、美国 G5 振动排痰机、血气分析仪、心电监护仪、空氧混合器、医用压缩雾化吸入机以及中医舌面象仪、复合脉冲磁性治疗仪、中医定向透药治疗仪等先进的现代诊疗设备、中医诊疗设备。SOP能够涵盖临床试验所涉及的重要环节,内容完整并具备可操作性。研究人员均经过GCP、相关法规、试验技术及相关SOP培训,熟悉GCP、药物临床试验相关法规、试验技术及相关SOP,接受过国家、省市、医院举办的GCP培训,并有培训证书。
研究团队
主要研究者:张桂菊、张葆青、周朋。儿科现有研究团队成员50余人。