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泰州市中医院 2024-04-18
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接待时间:
周一到周五(全天)
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2017-12
观察床
68 张
抢救床位数
4 张
具体楼层地址

联系方式

杨小燕
tzzyygcp@163.com
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项目经验

已完成的BE预试验品种
33 项   
已完成的正式BA/BE试验品种
5 项   
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
2 项   
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
1 项   
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
1 项   
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,受试者为患者的品种,缓控释制剂
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
前列腺癌项目
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验

研究团队

泰州市中医院Ⅰ期临床试验研究中心隶属于医院国家药物临床试验机构。Ⅰ期临床试验研究中心现有主任1名,副主任1名,主要研究者6名,助理医生2名,护士长1名,研究护士4名、专职Ⅰ期临床试验药库管理员2名,专职质控员1名,均通过国家临床试验质量管理规范及试验技术的培训考核,并具有省级及以上证书。
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