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周一至周五 8：00-11：30 13:30-17:00
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基本信息
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
4 项
已完成的正式BA/BE试验品种
16 项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
3 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,高变异药物,窄治疗窗药物
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
全部专业均可
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
研究团队
Ⅰ期研究室PI胡思源教授，主任医师，博士生导师，国家药监局药品审评中心外聘专家,主要从事中药新药开发和临床研究工作，兼任中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员等职。牵头获批中药新药7个品种；主持完成国家“十二五”“十三五”课题各1项；“基于物质-药代-功效的中药创新研发理论与关键技术及其应用”，荣获2021年国家科学技术进步二等奖；主持中华中医药学会标准化项目（18个病种），执笔完成CDE指导原则1项；主编论著《中药临床试验设计实践》。
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