I期/BE临床试验病房-中南大学湘雅医院

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中南大学湘雅医院 2015-01-30

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干细胞备案

机构电话：

机构传真：

机构邮箱：

接待时间：

所在地址：

湖南省长沙市湘雅路87号中南大学湘雅医院药学楼2楼

中心筛选调研驭时快线

基本信息

启动类型

已启用

启动年月

2011-10

观察床

45 张

抢救床位数

1 张

具体楼层地址

中南大学湘雅医院药学楼一楼

联系方式

李筱旻

lxmll09@126.com

项目经验

已完成的BE预试验品种

10 项

已完成的正式BA/BE试验品种

36 项

已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目

15 项

已完成的项目经验类型

空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,桥接试验,药物-药物相互作用,药物与食物关系,First-in-human试验,前药,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药

可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室

心血管、感染、消化、呼吸、血液、风湿、肾病、普通外科、耳鼻咽喉、烧伤、麻醉、眼科、肿瘤、心胸外科、皮肤、内分泌、骨科、中医神经内科、中医消化、中医风湿免疫、妇产、神经内科、中医肿瘤、神经外科、泌尿外科、儿科（小儿神经）、重症医学、运动医学、急诊医学（急诊感染性疾病）、康复医学（心脏康复）专业

已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目

感染、消化、血液、风湿、眼科、肿瘤、皮肤、乳腺、麻醉、妇科专业

研究团队

徐平声：Ⅰ期临床试验研究中心主任，国家食品药品监督管理局GCP核查专家，湖南省食品药品监督管理局审评专家，临床药学领域专家。周淦：Ⅰ期临床试验研究中心副主任，国家食品药品监督管理局GCP核查专家，临床药理学、药物基因组学领域专家。秦群：Ⅰ期临床试验研究中心副主任，国家食品药品监督管理局GCP核查专家，临床药学领域专家。研究团队：有专职工作人员：28人，其中PI 3人，项目管理4名，研究医生2,名，护士14名，统计分析1名，药品管理2名，质量控制2名。其中具博士学历7人，硕士学历7人。