Ⅰ期临床研究病房 （一）专业介绍： 海南省第三人民医院I期临床研究病房总面积近800平方米，拥有观察床位32张（含急救床位1张）。病房设有抢救室、受试者活动室、配餐室、知情同意室、生物样本处理室、生物样本储存室、药品储存室、资料室、医生办公室、值班室、监查员办公室等功能区域；配有呼吸机、监护仪、除颤仪、心电图机、急救车、中心供氧、中心吸痰等，急救设施齐全。病房严格按照GCP要求建设和管理，具备良好的试验环境和工作环境，实施24小时封闭式管理，配备门禁系统、实时监控系统、GPS同步时钟，硬件设施齐备；建有全面系统的质量保 证体系，并制定完善的管理制度、标准操作规程（SOP）和应急预案涵盖了试验设计、项目实施、药物管理、仪器设备管理、不良事件处置、数据管理、文档管理等试验全过程，以保障受试者的安全和保证试验数据的真实、可靠、规范和完整。 （二）专业负责人介绍： 林玲，女,1970年2月出生。医学博士，教授，博士研究生导师（学术型），硕士研究生导师（学术型、专业型），现任海南省第三人民医院副院长，药物临床试验机构主任。 主持及参与科研20项，主（参）编专著16部，发表论文48篇，负责在建市级重点实验室1个，目前为重点临床专科学科带头人；从2005年开始参加临床试验，作为PI承担I-IV期临床试验项目共23项。 多次获得医院优秀科主任、海南省优秀医师奖、三亚市三八红旗手、医院先进工作者、三亚市科学技术奖等殊荣。 （1）主要社会兼职： 中国医师协会高血压专业委员会委员、中国医师协会高血压专业委员会血管风险评估工作委员会委员、国家卫健委医院管理研究所评审评价专家、中国药理学会药物临床试验专业委员会委员、NMPA的GCP检查员等十余项。

科室硬件 1. 总面积近800平方米，拥有观察床位32张，急救床位1张。 2. 设有抢救室、受试者活动室、配餐室、知情同意室、生物样本处理室、生物样本储存室、药品储存室、资料室、医生办公室、监控室、值班室、监查员办公室等功能区域。 3. 配有急救药品、呼吸机、监护仪、除颤仪、急救车等急救物资和设备。 4. 严格按照GCP要求建设和管理，具备良好的试验环境和工作环境，实施24小时封闭式管理，配备门禁系统、实时监控系统、GPS同步时钟。