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基本信息
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
20 项
已完成的正式BA/BE试验品种
100 项
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
10 项 2001年至2006年在原1期临床试验病房先后共完成17项中药新药1期耐受性试验，完成1项中药1类新药的药代动力学试验。
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
20 项
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
50 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,高变异药物,生物制品/生物类似药,受试者为患者的品种,口腔速溶膜剂,缓控释制剂
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验
研究团队
曾洁萍，女，博士学位，副主任医师，2009年12月到我院国家药物临床试验机构工作。2011年5月取得主治中医师任职资格，2011年12月聘任，主要担任成都中医药大学附属医院国家药物临床试验机构的新药临床试验质量控制负责人和Ⅰ期临床试验项目负责人工作。
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