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工作日8:00-11:30；14:00-17:30
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基本信息
联系方式
项目经验
已完成的BE预试验品种
2 项 注射用雷贝拉唑钠、格列美脲片
已完成的正式BA/BE试验品种
35 项 格列美脲片、硫酸羟氯喹分散片、帕洛诺司琼注射液、盐酸吡格列酮胶囊
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
19 项 PEX168、氘代恩杂鲁胺片、KN035、注射用左旋泮托拉唑、重组（酵母）恶性疟疾疫苗、注射用重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
7 项 PEX168、格列美脲片、注射用雷贝拉唑钠
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
5 项 PEX168、格列美脲片
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,生物等效性试验 ,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,桥接试验,First-in-human试验,前药,高变异药物,生物制品/生物类似药,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,缓控释制剂
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
消化、泌尿、肿瘤、风湿
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
消化、泌尿、肿瘤、风湿
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,医疗器械临床试验
