研究团队人员组成 I期临床研究团队全部成员均经过GCP培训获得GCP证书，具备丰富的临床试验经验和GCP管理经验。 目前I期病房有主任1名（机构副主任兼任）、副主任1名（I期病房PI）、护士长1名、专职研究医师3名、专职研究护士4名，药学研究人员2名，质控员1名，生物样本处理人员3名。整个研究团队副高以上职称5人，博士研究生5人，硕士研究生6人。研究医师主要从事心血管、肿瘤方向临床科研工作，拥有丰富的临床经验，扎实的急救技能和科研能力。研究护士遴选于ICU、儿科、肝胆外科等科室，学历均为本科以上，专业知识过硬，护理技能优异。同时研究团队人员均具备较高的科研能力，目前为止累计参与国际、国内多中心临床试验10余项，发表SCI 论文数十篇。 I期临床研究团队主要人员简介： 江凤，女，教授，博士，硕士生导师。药物临床试验机构副主任兼Ⅰ期病房主任。四川省药监局核查员、四川省医师协会药物临床试验分会副主任委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟委员、四川省第九批学术带头人后备人选、四川省医学会心血管专委会委员、四川省药学会药物临床评价专委会委员、泸州市医学会心血管专委会委员。主持国家、省、市各级科研项目10项，发表论文26篇，编写著作4部。从事临床试验工作及GCP管理工作12年，具有丰富的临床试验管理经验。 彭清，男，教授，博士，硕士生导师。I期临床研究病房副主任、PI，四川省药监局核查员，四川省医师协会药物临床试验分会委员、中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟青年委员，四川省医师协会心血管分会委员，四川省医学会心血管分会青年委员，从事心血管内科医疗、教学及科研工作近二十年，熟练掌握各种常见及疑难心血管疾病包括各种危急重症的诊断与处理。主持省、市、学校各级科研课题10余项，主持、参与多项国际、国内多中心临床试验，主持BE项目5项和I期试验7项。发表学术论文30余篇，其中SCI论文3篇。 熊腾琼，女，主管护师，硕士。I期临床试验病房副护士长，四川省护理学会会员，主要从事药物临床试验、临床护理、护理管理工作。近5年在国内外学术期刊发表论文8篇，参与或主持市级、校级课题6项，参与各类GCP项目10余项。 现西南医科大学附属医院I期临床研究病房面向社会承接临床试验项目，竭诚为各申办方提供服务，期待您的垂询！

西南医科大学附属医院国家药物临床试验机构，于2008年经国家食药监总局批准成为国家药品临床研究基地，并于2015年通过CFDA资格认定复核检查。本机构建立了完善的质量管理体系，配备GCP中心药房，由临床药师指导管理，机构办公室配备多名专职人员。机构于2017年筹建I期临床研究病房（以下简称“I期病房”），主要致力于新药I期临床试验和生物等效性研究。I期病房具备优秀的人才团队、完善的软硬件配套设施、能够与国际接轨的先进管理体系和标准操作规程等，并在实际工作中不断完善。　　 软硬件条件　　 I期病房位于西南医科大学附属医院第三住院楼5楼，2017年12月下旬开始投入设计装修，于2018年4月竣工并正式投入使用，占地面积约900平方米，配备有私密温馨的受试者接待室、舒适明亮的观察病房、宽敞洁净的就餐区、闲适悠闲的活动室。充分体现了以受试者为中心的设计理念。 I期病房共设有受试者观察床位42张（可扩充至65张），每间病房均配备电视、床旁呼叫对讲系统。病房内设置有独立的抢救室，配备有除颤仪、无创呼吸机、抢救车等完善的急救设施；同时与医院ICU建了绿色通道，确保受试者的安全和临床试验的顺利进行。 除了观察病房之外，I期病房还配备有医护工作站及值班室、受试者接待室、体检室、治疗室、专属GCP药房、生物样本库房及储备室、活动室、黄光灯等。配备有先进专业的仪器设备包括欧姆龙电子血压计、身高体重测量仪、Telstar超低温冰箱、Effendorf离心机、纳龙心电图机、输液泵、百万级生物安全柜、GPS卫星同步时钟系统等，整个I期病房配有完善的视频监控系统，便于研究医师对受试者进行全程医学监护。 目前已完成I期PK/PD/耐受性研究3项，完成生物等效性试验8项，已完成国际多中心III期临床试验2项、II期临床试验2项，在研抗肿瘤新药I期临床试验6项。接受国家局核查1次，第三方稽查4次。