PI：蒋学华 教授、博士、博士生导师原四川大学华西药学院教授，主要从事药动学、生物药剂学、临床药学与药事管理学的教学与研究工作。工作期间作为课题负责人先后完成国家自然科学基金项目六项，十二五”“重大新药创制”科技重大专项1项及百余项药物临床评价研究课题。在国内外专业期刊公开发表学术论文400余篇。主编有《药物现代评价方法》、《临床药动学》、《临床药学导论》、《临床药物治疗学（总论）》和《药学概论》等教材与著作。先后获得卫生部、四川省科技进步奖五项；先后获四川省、四川大学各类教育教学成果奖六项。 研究团队： 成都医学院第一附属医院Ⅰ期临床试验研究室于2019年5月28日通过国家药物临床试验机构资格认定，现有医药护工作人员9名，其中医生1名，药师2名，护士6人，团队人员均参加了国家GCP法律法规培训并取得了合格证书。Ⅰ期临床试验研究室自通过认证以来先后完成空白血、预BE、正式BE等试验若干，团队在药物生物等效性试验方面积累了较丰富的工作经验。

软硬件设施： 抢救室、病房、观察室、样本储存室、无菌治疗室、常温离心机、样本离心室、GCP中心药房、机构资料档案室、观察室、I期病房、CRC办公区域、独立的药物临床试验机构办公室、低温离心机、呼吸机、-80度冰箱、-20度冰箱、心电监护仪、除颤仪、洁净工作台等。 正在进行/完成的品种、项目： 空白血：2个（1.用于生物样本分析科研使用的空白基质（全血、血浆）采集研究；2.用于药物非临床安全性评价试验使用空白基质（全血、血浆、血清）的采集） 预BE：3个（1.中国健康受试者空腹单次口服依托考昔片的随机、开放、三序列、三周期交叉设计的生物等效性试验；2.单中心、随机、开放、双周期、交叉设计评价中国健康受试者空腹单次口服阿普斯特片的人体生物等效性试验；3.托伐普坦片人体生物等效性预试验） 正式BE：2个（1.前列腺癌患者单次皮下给予注射用醋酸亮丙瑞林微球的随机、开放、平行设计的生物等效性试验；2.美法仑片在多发性骨髓瘤、晚期卵巢癌患者中的一项随机、开放、单剂量、双交叉、空腹及餐后生物等效性研究。） 完成的品种经验类型及品种： 空白血浆采集 药代动力学/药效动力学试验 是否可开展患者为受试者的I期BE项目：是☑ 否 ▢