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机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
每周一至周四上午
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基本信息
启动类型
已启用
启动年月
2020-10-15
观察床
38 张
抢救床位数
2 张
具体楼层地址
受试者类型
健康志愿者,肿瘤或其他患者,患者（不含肿瘤）
联系方式
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
7 项
已完成的正式BA/BE试验品种
7 项 布洛伪麻那敏片、阿奇霉素颗粒、丙泊酚注射剂PK-PD研究以及硫普罗宁、尼莫地平缓释片、兰索拉唑肠溶片等
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
50 项 甲磺酸莫非赛定、阿德福韦酯、APG-1387、健脑康胶囊、氯法拉滨注射液、注射用血卟啉醚酯、重组凝血因子VⅢFc融合蛋白（rFVⅢFc）、注射液盐酸苯达莫司汀、布洛伪麻那敏胶囊、罗格列酮盐酸二甲双胍片、他克莫司缓释胶囊（MR4）、AMN107 I期临床试验
已完成的细胞治疗等其他新技术新治疗
1 项
已完成的项目经验类型
安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,First-in-human试验,生物制品/生物类似药,受试者为患者的品种
其他项目经验情况
感染、消化、肿瘤、血液、神经外科专业已开展过“患者为受试者的BE/I期临床试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像（诊断）、麻醉、重症医学、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、妇科、产科、小儿血液专业
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,细胞治疗研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究,遗传药理学研究,药物基因组学研究,药物代谢组研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,保健食品功能性验证试验
研究团队
PI简介
许重远，主任药师/教授，医学/工学 双博士，，暨南大学、广州医科大学兼职教授、研究生导师，南方医科大学南方医院药物临床试验中心主任/临床药学中心主任兼Ⅰ期临床研究室主任、国家肾脏病临床医学研究中心新药评价部主任，国家肾脏病临床医学研究中心新药评价部主任，穗港新药临床研究合作中心主任。
中国药学会药物临床评价研究专委会主任委员；
中国药理学会药物临床试验专业副主任委员；
中国医院协会伦理委员会副主任委员；
国家药监局药物代谢研究与评价重点实验室核心专家；
广东省医院协会医学伦理分会副主委；
广东省医学会伦理分会常委；
广东省卫健委伦理专家委员会成员。
中国药学会《中国临床药理学杂志》常务执行编委兼编辑部副主任
中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛(CCHRPP)发起人；粤港澳 I 期&BE临床研究共享联合平台牵头人。从事临床药物代谢动力学/药效学、血药浓度监测及早期临床试验研究等工作；主持1.1 类新药I 期临床试验50项。获得国家及省部级课题10余项。先后获得军队、省级科技进步奖5项；获得专利30余项，软著2项；发表论文80余篇
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