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新型冠状病毒肺炎医疗救治定点发热门诊
GCP中心标本库
临床试验专用病房
临床试验专用门诊
临床试验中心药房
可牵头遗传办
国家临床医学研究中心
干细胞备案
科技部GCP重大专项示范平台
伦理前置审批
伦理自行审批
机构电话：
机构传真：
机构邮箱：
接待时间：
每周一至周四上午
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基本信息
所在省市
广东广州
机构网址
http://www.nfyy.com/gcp（微信公众号：南方GCP微沙龙）
合同磋商至审签一般时长
立项完成后，合同+伦理+人遗办并行
遗传办院内受理一般时长
3-7
立项至启动会一般所需工作日
30-50
立项、伦理、合同能否同时进行
是
原GCP认证专业
1、消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像（诊断） ； 2、麻醉、重症医学、神经内科、普通外科、神经外科、骨科、妇科、产科、小儿血液；3、胸外、整形、泌尿、口腔、皮肤（皮肤病、性传播疾病）、免疫、医学影像（放射治疗）
开展项目
Ⅰ-Ⅳ期药物临床试验（含生物等效性试验、耐受性试验、药代动力学试验）医疗器械临床试验、体外诊断试剂临床试验
管理范畴
药物注册临床试验,医疗器械（含IVD）注册临床试验, IV期药物临床试验和上市后再评价
联系方式
机构简介
机构介绍
南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构是1998年国家CFDA首批认定的机构之一，先后于2005年和2012年两次通过了CFDA资格复核认定，2013年新增专业资格认定9个，现共有批准专业22个，包括：消化、肾病、血液、感染、肿瘤、心血管、内分泌、呼吸、中医肾病、中医风湿、中医脑血管、中医心血管、医学影像（诊断）、普通外科专业（普通外科，乳腺中心），骨科专业（脊柱骨科，关节与骨病外科，创伤骨科），神经外科专业，麻醉科专业，小儿血液病专业，妇科专业，产科专业，神经内科专业，重症医学科专业。
机构主任为李文源院长，副主任为鲁鸿副院长，办公室主任为许重远教授。机构办公室有专职人员8人，包括办公室主任、秘书、GCP质控员、财务助理、档案管理员、GCP药师、CRC等岗位，全面负责各类临床试验项目的管理。机构办公室设在医院新实验楼16层，总面积达700m2，设有档案室，质控室，GCP中心药房，会议室等功能区，并配备相应的设备和设施。
2013年1月，在机构办公室的基础上，成立药物临床试验中心，成为多功能独立建制的学科，集管理与学科建设于一体。中心共有专职人员12人，设有I期临床试验研究室（含I期病房及I期分析实验室），丹麦/香港CCBR临床研究合作中心，中国药学会《中国临床药理学杂志》广州编辑部，随访与统计中心等不同单元，并配备相应的设备设施。
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