浏览量:2141+
上海市同仁医院 2022-06-08
机构电话:
机构传真:
机构邮箱:
接待时间:
工作日:上午8:00-11:30,下午1:00-16:30
new

基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2016-12-01
观察床
41 张  可增至:47 张
抢救床位数
1 张
受试者类型
健康志愿者

联系方式

PI
张琴
gcpjgb@163.com
查看更多

项目经验

服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法(如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等)

研究团队

I期临床试验研究室成立于2016年12月,可承接创新药、仿制药的药代动力学试验、药效动力学试验、生物等效性试验等,以代谢性疾病、肿瘤和感染为主要研究方向。I期临床试验研究室位于仙霞路院区4号楼3楼,共12间病房41张床位可增至47张,为受试者提供了舒适的住院环境。研究室设有受试者活动区域、知情同意室、筛查室、生物样品采集区域、生物样品处理室、生物样品储存室,配备低温和超低温保存箱、高速低温离心机、电子天平、酒精测试仪、超声波身高体重秤等,满足开展药物生物利用度、生物等效性评价检测需要。研究室配备床位设备带、同步时钟、紧急呼叫系统、紧急转运车;设独立的抢救室,配有抢救床、除颤仪、呼吸机、心电监护仪等各种急救设备,保障受试者的安全性。研究室设置门禁系统、视频监控系统、温湿度监控系统加强了病房的日常管理。此外得到医院各临床科室的支持,特别是与急诊科、ICU、感染科建立了绿色通道,确保了受试者的安全和临床试验的顺利进行。
查看更多

发布
问题