基本信息
环境设施
项目经验
已完成的BE预试验品种
7 项 曲美他嗪、多潘立酮、利奈唑胺、阿哌沙班、匹伐他汀、雷尼替丁、二甲双胍、美洛昔康、阿法替尼、泊马度胺、奥美沙坦等
已完成的正式BA/BE试验品种
25 项 曲美他嗪、奥洛他定、氨氯地平、阿哌沙班、阿托伐他汀、布洛芬、匹伐他汀、阿那曲唑、雷尼替丁、二甲双胍、美洛昔康、阿法替尼、泊马度胺、奥美沙坦等；
其中四个品种通过国家局核查。
已完成的I期PK/PD/耐受性试验等项目
2 项 1、重组全人抗PD-1单克隆抗体注射液治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效的I期临床研究
2、脯氨酸恒格列净片和辛伐他汀片在健康受试者中的药物相互作用研究（单中心、单臂、开放、自身对照）
已通过国家药监局临床试验数据核查的项目
4 项
已通过一致性评价或国家药监局上市批件的项目
3 项
已完成的项目经验类型
空白血浆采集,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,非房室模型分析,基于模型的临床研究,桥接试验,药物-药物相互作用,内源性药物,高变异药物,生物制品/生物类似药,窄治疗窗药物,特殊受试者品种,受试者为患者的品种,缓控释制剂,生物等效性试验
可承接患者I期/BE临床试验项目的专业科室
呼吸 消化 心血管 泌尿外 放疗 影像 皮肤 眼科
已完成或在研的患者I期/BE临床试验项目
6
服务范围
生物等效性研究,I期临床研究,药动/药效研究,群体药代动力学研究
本I期病房同时可作研究型病房开展以下项目
Ⅱ/Ⅲ期药物临床试验,Ⅳ期药物临床试验/上市后再评价,医疗器械临床试验,新技术新方法（如细胞治疗、干细胞治疗、生物治疗等）
