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上海中医药大学附属龙华医院 2021-01-21
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接待时间:
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基本信息

启动类型
已启用
启动年月
2002
观察床
24 张
抢救床位数
1 张
具体楼层地址

联系方式

项目接洽人
陈老师
lhgcpoffice@126.com
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项目经验

已完成的项目经验类型
空白血浆采集,安全性和耐受性试验,药代动力学/药效动力学试验,药物与食物关系,前药,高变异药物
其他项目经验情况
完成多项药代动力学研究、生物等效性试验及药物耐受性试验。

研究团队

杨铭,博士,主任药师,硕士生导师。目前担任世界中医药联合会网络药理学分会常务理事,中华中医药学会医院药学分会青年委员,中国中药协会呼吸病专业委员会青年委员。在国内外发表学术论文90余篇,其中SCI收录10余篇,承担各类研究课题9项。 龙华医院Ⅰ期临床试验研究室成立于2002年,由Ⅰ期临床研究病房和实验室组成,隶属于龙华医院国家药物临床试验机构,是国家中医临床研究基地和国家“十二五”“十三五”重大新药创制平台的重要建设内容和目标。Ⅰ期临床试验研究室近年来共承担国家自然科学基金课题20项,国家“十二五”科技重大专项-中药新药临床评价研究技术平台1项、国家“十三五”科技重大专项-中药新药临床评价研究技术平台1项,上海市科委课题2项,上海市浦江人才1项,上海市卫生局课题7项。先后培养研究生数十名,发表相关论文百证,并在2015年通过CNAS ISO17025实验室初次认证,2020年通过扩项评审+复评审+变更评审审查。 Ⅰ期临床研究实验室现有建筑面积约700m2,研究人员7人,其中博士4人,硕士3人。实验室目前拥有样品处理室、样品检测室、生物样品储存室等实验区域,配备HPLC-MS/MS三重四极杆高效液相质谱联用仪、高速冷冻离心机、高精度电子天平、超低温冰箱等先进的仪器设备,并具有生物样本出入库管理、冷链监控及药代动力学统计分析软件,可以满足生物样品的检测及统计需求。Ⅰ期临床研究病房现有建筑面积约1000m2,床位24张,专职医师3人,护士8人,药师2人。拥有受试者接待室、受试者活动室、采血室、药物配置室、生物样本储存室、抢救室、急救绿色通道等符合国家相关标准的硬件设施。项目管理采用信息化数据管理系统,对受试者采用指纹图谱识别系统及身份证识别系统进行管理。 Ⅰ期临床试验研究室拥有一支集Ⅰ期临床病房管理及药代动力学检测人员在内的高水平临床研究队伍,可承担包括药代动力学研究、生物等效性试验、药物耐受性试验在内的各类Ⅰ期临床试验研究。
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