各家流程不太一样，也有的机构是伦理审查通过后再立项，也越来越多立项、遗传、伦理、合同、启动全部同步或若干环节同步受理审核

这个细则是之前的，现在是看2019年的机构管理规定，没提到这点，各省局一般有发具体细则，可以看看当地省局的检查标准

大多数CRO不都是说自己是一体化，能全包嘛，新型一体化具体指什么

符合GCP，符合 机构管理规定，https://mp.weixin.qq.com/s/xCIJybZDePMuAWU4EgQbig ，很多省份出台了相应细则，之前也有 https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjyp/20111202113101617.html， https://mp.weixin.qq.com/s/umKLbdUNdCv79PTHNsa4Og

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