需要，核心为让他有资质及能力完成他所被授权的角色。研究者需要至少

两大方面的培训：①研究方案培训；②该研究者所需要被授权角色的特定

培训，如CRC会进行EDC培训，样本管理员会进行样本管理培训，药物

管理员进行药物管理相关培训。

推荐阅读《中国人类遗传资源近期实践要点（上篇）——如何认定外方单位》

换个思路，不同中心的CRC都会汇报给SMO的同一PM，同时他们也会开项目会讨论项目。不涉密不违法。

这一类的器械风险都比较高，建议先评估一下PI和团队的能力

换个思路，不同中心的CRC都会汇报给SMO的同一PM，同时他们也会开项目会讨论项目。不涉密不违法。

对于临床试验，遵循的是GCP的原则，受试者转院随访过程不违背相关原则或违背原则但是是以受试者权益考虑从、临床试验数据质量考虑，个人认为均是可以接受的。

比如：①基于新冠肺炎下，多中心项目转院目前已在多个项目实现。比如：中肿先前就有相关示例。②部分检查项目，本院没有，需要院外检查；

另外，随着临床试验的发展，去中心化临床试验（Decentralized Clinical Trial，DCT）这一概念不断出现，兴许未来会是趋势。

要更新，省局来督导检查的时候，都是直接开系统来对的