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药品注册管理办法》（总局令第27号）2020.07.1第五十三条中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担以下药品注册检验： （一）创新药； （二）改良型新药（中药除外）； （三）生物
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生物制品的三期临床试验，其药品检测报告是否必须是第三方或者中检院检测，企业内部的是否不行？