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分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

请问下各位，分中心的SUSAR的话一般要求多久报告给院内伦理委员会？

问题 发布于3年前 0 人回答

药物临床试验：CTR20170547 | 利奈唑胺片

... 已完成 用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起 的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎，包括...

CDE 发布于3年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20180890 | 利奈唑胺片

...霉素耐药的屎肠球菌引起的感染，包括伴发的菌血症。 院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感或耐药的菌株)或肺炎链球菌(包括多药耐药的菌株[MDRSP]*)，引起的院内获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括...

CDE 发布于4年前 0 次浏览

药物临床试验：CTR20221149 | 利奈唑胺干混悬剂

...成 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：院内获得性肺炎，由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或肺炎链球菌引起的院内获得性肺炎。社区获得性肺炎，由肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎,包括伴发...

CDE 发布于2年前 0 次浏览

为何越来越多的第三方参与临床试验机构备案的工作

...论。 但还未**完****整详细的阐述出第三方协助备案与院内自建的区别**，本期驭临君将就该问题进行深入讨论，如有不同见解或疑问可在下方评论区切磋。 闲话不多说，临床试验机构备案涉及组织架构及场地设施建设、制...

文章 发布于3年前 3385 次浏览 0 次评论

北京大学人民医院

北京大学人民医院 北京大学人民医院,北大人民,北京大学人民,北京大学附属人民医院,北大人医,北大人民医院 北京 北京 西城区 北京市西城区西直门南大街11号北京大学人民医院科研楼（卫生部院内）0301室

机构 发布于9年前 11303 次浏览

东莞市中医院

...），已开展药物临床试验两项。医院以GCP为契机大力发展院内科研，以达到高水平医院的发展要求。院内GCP工作以强科为点，辐射全院，目前备案专业的依托科室中，脾胃病科、骨伤科为国家重点专科，心血管科、脑病科、老年...

机构 发布于7年前 666 次浏览

成都中医大银海眼科医院

.../CRO确认→由申办者/CRO先进行签字盖章→机构办同时进行院内合同盖章流程签署→机构办到院办进行盖章。2.财务制度：医院统一管理，不明事宜询问机构办秘书。3.人类遗传资源申报流程：实行备案管理。4.药物管理流程 ：实行...

机构 发布于4年前 641 次浏览

药物临床试验：CTR20191085 | 利奈唑胺片

...肤和皮肤软组织感染、社区获得性肺炎及伴发的菌血症、院内感染的肺炎等 利奈唑胺片人体生物等效性试验 利奈唑胺片人体生物等效性试验 BE002；V2.0

CDE 发布于4年前 0 次浏览

华东医院（复旦大学附属华东医院）

华东医院（复旦大学附属华东医院） 128,复旦大学附属华东医院,华东医院,复旦大学华东医院,复旦华东医院,上海华东医院,上海市华东医院 上海 上海 静安区 上海市延安西路168号 （机构伦理不在院内，在马路对面的办公楼）

机构 发布于9年前 1617 次浏览