为您找到约 4 条结果，搜索耗时：0.0064秒

GVP来了！NMPA刚刚发了《药物警戒质量管理规范（征求意见稿）》

...保障药物警戒活动的顺利开展。 第十九条【药品安全委员会】  持有人应当建立药品安全委员会，负责重大风险研判、重大或紧急药品安全性事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一...

文章 发布于4年前 8536 次浏览 0 次评论

大连大学附属中山医院

...办公室主任批准。2.5 伦理申请：机构项目管理员向伦理委员会转交《药物临床试验立项申请表》，并通知申办者（或研究者）向伦理委员会提交伦理申请。3 临床试验申请需要注意的问题3.1 试验过程中如有方案及知情同意书修...

机构 发布于7年前 2561 次浏览

GVP定稿发布！《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行

...一节  组织机构 第十九条  持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。 第二十条  药品安全委员...

文章 发布于3年前 11916 次浏览 0 次评论

香港大学深圳医院

...理和服务。CTC于2015年7月成立，在医院临床试验机构管理委员会（CTC-COM）指导下负责临床试验的具体管理工作。医院作为已经认定及备案的国家药物/器械临床试验机构（以下简称“机构”），由CTC行使GCP机构办公室的职能，配...

机构 发布于7年前 4297 次浏览